顶空气相色谱法同时测定药物洗脱支架中丙酮和乙酸乙酯的残留量

血管内药物洗脱支架药物涂层在进行喷涂工艺过程中需应用溶剂丙酮和乙酸乙酯，必须建立残留溶剂分析方法，以对血管内药物洗脱支架药物涂层中的丙酮和乙酸乙酯进行检测。采用顶空气相色谱法对血管内药物洗脱支架中的丙酮和乙酸乙酯同时进行检测，色谱柱为HP-INNOWAX，检测器和进样口的温度分别为250℃和150℃，柱温采用程序升温，顶空温度80℃。结果发现，丙酮线性范围为48.1～962.3μg/mL；乙酸乙酯线性范围为53.5～1 069.2μg/mL。丙酮加标回收率为97.31%；乙酸乙酯加标回收率为96.71%。该测定方法的准确性高、可靠性好，是检测血管内药物洗脱支架的丙酮和乙酸乙酯残留量的一项准确、可靠的检测方法。