谈固体药物生产工艺中的不稳定因素

任何药物要供临床使用时,必须制成适合于医疗或预防应用的一定规格的药物剂型,其中固体制剂包括(散剂、丸剂、片剂)。影响固体药物不稳定因素较复杂,其中有化学因素、物理因素、生物因素等方面。一、化学因素药物与药物之间或药物与附加剂、赋形剂、容器、外界物质(空气、光线、水份等)杂质(夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等)产生化学反应而导致药物分解。