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| 关于微生态活菌制剂取消安全试验的探讨 | |
| 作者单位： | ;1.东北制药集团沈阳第一制药有限公司制剂检验中心;2.东北制药集团沈阳第一制药有限公司103分厂 |
| 摘 要： | 以微生态活菌制剂地衣芽孢杆菌活菌制剂为例,分别从菌种特性、生产工艺、安全试验检验数据等方面进行分析说明,结合实验动物"减少、替代、优化"的3R原则,提出取消微生态活菌制剂安全试验的探讨,实现"减少实验动物使用,降低制药企业生产成本,标准与国际接轨"多方共赢的目标。 |
| 关 键 词： | 微生态活菌制剂 地衣芽孢杆菌 安全试验 动物福利伦理 |