医疗器械质量管理对策

实施医疗器械质量管理体系的好处有：提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率；可作为遵守法律、法规和合同要求的证据；管理风险并使风险最小化。由此可以看出，ISO13485质量管理体系在医疗器械行业中实施是非常必要的。如何在国际化运作下的医疗器械行业中成功的实施质量管理体系ISO13485是医疗器械行业关注的问题。本文正是基于此，对医疗器械质量管理对策进行了相关探索。