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| 奥沙利铂杂质C及其它杂质测定的方法学研究 | |
| 作者姓名： | 张政 |
| 作者单位： | 上海新亚药业邗江有限公司 江苏 225127 |
| 摘 要： | 目的对奥沙利铂制剂中杂质C及其它杂质的测定方法进行方法学验证。方法用十八烷基键合硅胶为填充剂;以0.001mol/L磷酸溶液(用20%氢氧化钠溶液或稀磷酸调节pH值至3.0±0.05)-乙腈(99:1)为流动相;流速为1.2ml/min;检测波长为210nm;柱温40℃。结果杂质C在0.0202～4.0360μg/ml范围内有较好的线性,相关系数r=0.9999;平均回收率100.31%,RSD=0.69%;定量限为0.40ng。结论该方法可用于奥沙利铂制剂中杂质C及其它杂质的测定。 |
| 关 键 词： | 高效液相色谱法 奥沙利铂 杂质C及其它杂质 |
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