氧氟沙星滴眼液无菌检查方法的建立

目的建立氧氟沙星滴眼液的无菌检查方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法,采用薄膜过滤法进行验证,结果采用细菌以500ml/筒,真菌以300ml/筒冲洗量检查,6种阳性对照试验菌均生长良好。结论,氧氟沙星滴眼液无菌检查可采用薄膜过滤法。