| 制药质量体系解析 |
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| 引用本文： | 王素敏,梁毅. 制药质量体系解析[J]. 中国医药技术经济与管理, 2009, 3(3): 49-55 |
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| 作者姓名： | 王素敏 梁毅 |
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| 作者单位： | 中国药科大学国际医药商学院,江苏,南京,210009 |
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| 摘 要： | 目的 解析"制药质量体系" (Pharmaceutical Quality System)的涵义,开辟认识药品质量的新视角.方法 针对适用范畴分析制药质量体系各要素的运行模式和作用特点.结果 与结论制药质量体系贯穿了药品生命周期的若干阶段,它的良好运行需依赖两大工具和四大子系统:对该体系的要求预示了制药行业质量管理的趋势,我国制药行业应加强对此的研究,并及早顺应国际趋势.
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| 关 键 词： | 制药质量体系 质量管理 |
Study on Pharmaceutical Quality System |
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| WANG Sumin,LIANG Yi. Study on Pharmaceutical Quality System[J]. Chinese Journal of Pharmacentical Technolgy Economics & Management, 2009, 3(3): 49-55 |
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| Authors: | WANG Sumin LIANG Yi |
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| Affiliation: | WANG Sumin LIANG Yi |
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