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| 恩替卡韦分散片稳定性研究试验 | |
| 引用本文： | 沈海梅,张士花.恩替卡韦分散片稳定性研究试验[J].科技与企业,2013(16):350. |
| 作者姓名： | 沈海梅 张士花 |
| 作者单位： | 哈尔滨莱博通药业有限公 黑龙江哈尔滨 150525 |
| 摘 要： | 样品名称:恩替卡韦分散片样品来源:自制样品规格:0.5mg/片样品批号:小试样品090301;放大样品09041701对照品:自制,批号:20080901,含量:99.97%,水分:6.10%检测项目:参照中国药典2005年版二部附录ⅩⅨC药物稳定性试验指导原则,设置为性状、增失重、分散均匀性、溶出度、对映异构体、有关物质、含量。试验方法:主要参照恩替卡韦分散片质量标准草案。1、影响因素试验样品批号:090301考察条件:将样品置适宜开口容器中,置照度为4500±500Lx光照 |
| 关 键 词： | 恩替卡韦分散片 稳定性 试验 |
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