完善我国药物临床试验受试者管理分析——从风险管理的角度 |
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作者姓名: | 李轩 洪亮 邵蓉 |
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作者单位: | 中国药科大学国际医药商学院,江苏南京,211198 |
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摘 要: | 以完善药物临床试验受试者管理为目的,分析药物临床试验中受试者管理中存在的风险,从风险管理的角度探讨如何完善受试者管理。结果表明:药物临床试验受试者招募、依从性等方面存在影响试验的风险,有可能会影响试验进程。因此,申办者与研究者应以尊重和保护受试者的权益为核心,从受试者立场出发采取有效的招募策略、制定留置计划、增强受试者教育等方法降低受试者管理中存在风险。
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关 键 词: | 受试者管理 招募 脱落 依从性 风险 |
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