摘 要: | 2004年7月1日,我国制药领域重要里程碑似的日子。 国家食品药品监督管理局从此加强了对GMP的监督管理,进一步提高GMP认证的标准,净化药品生产领域的环境。此举将从整体上提高我国制药企业的素质,为我国医药打入国际市场搭了一块最直接的跳板。有关业内人士证实,国内1950家制药企业因未通过GMP认证而停产。 专家指出,GMP认证是把“双刃剑”,对于自身建设较差的企业来说,将厄运连连,但对于健康发展的企业则是一次良好的机遇。本刊记者日前在河南羚锐制药股份有限公司目睹了GMP认证给企业带来的巨大变化。
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