活性炭微生物限度检查方法探究

为了建立活性炭(供注射用)的微生物限度检查方法,文章依据《中国药典》2020年版四部附录要求,充分考虑活性炭理化特性与生物学特性,分别尝试平皿法、薄膜过滤法、离心法等样品处理后加入各代表菌株进行回收试验以及控制菌检查方法专属性的试验。结果显示,常规平皿法因活性炭颜色太深试验组无法计数;采用薄膜过滤法,因活性炭颗粒过大,无法通过滤膜被截留,方法不可行;采用低速离心,多种试验菌回收比值达不到,此法不可行;考虑采用培养基稀释法,0.5 m L每皿颜色深不易计数,0.2 m L每皿试验,结果各菌回收率达到要求,且便于观察计数。使用平皿法并进行培养基稀释检查活性炭(供注射用)的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,使用常规法进行其控制菌检查,并注意胰酪大豆胨琼脂培养基要加一定浓度TTC助菌落显色,以及操作过程的均匀性。