GB/T10300《质量管理和质量保证》国家标准系列问答(十四)

53、质量体系文件有哪几种?(1)质量体系文件按其作用可分为法规性文件和见证性文件:法规性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成,明确有关部门和人员的质量职责,规定各项活动的目标、要求、内容和程序的文件。如质量方针政策、质量手册、程序文件和质量计划等。它是企业内部法规,开展各种质量活动的依据。见证性文件,是用以表明质量体系运行情况和证实其有效性的文件,如质量记录。(2)质量体系文件按适用范围分为通用性文件和专用性文件两类。通用性文件,是适用于企业长期遵循的文件,如质量方针政策、质量手册、程序文件和质量记录。