SFDA关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知 |
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摘 要: | 为进一步提高中药注射剂安全性和质量可控性,国家食品药品监督管理局(SFDA)决定在全国范围内开展中药注射剂安全性再评价工作,并于2009年1月13日印发《中药注射剂安全性再评价工作方案》。本次再评价工作主要是针对目前中药注射剂存在着安全风险,主要体现在基础研究不充分、药用物质基础不明确、生产工艺比较简单、质量标准可控性较差,以及药品说明书对合理用药指导不足、使用环节存在不合理用药等。
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关 键 词: | 中药注射剂 评价工作 安全性 SFDA 国家食品药品监督管理局 质量标准 药品说明书 不合理用药 |
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