化橘红微生物限度检查方法适用性研究

目的 建立化橘红微生物限度检查方法。方法 依据《中华人民共和国药典》2020版四部中的中药饮片微生物限度检查法，进行方法适用性试验研究。结果 微生物计数方法适用性试验：采用溶液稀释法将化橘红按1∶50稀释后，进行需氧菌、耐热菌总数试验，各菌株回收率均达到《中华人民共和国药典》要求；采用常规法进行霉菌和酵母菌总数试验，各菌株回收率均达到《中华人民共和国药典》要求。采用直接接种法开展控制菌试验，试验组均能检出试验菌。结论 进行化橘红微生物限度检查时，溶液稀释法可用于需氧菌总数、耐热菌总数检查；常规法可用于霉菌和酵母菌总数检查；直接接种法可用于控制菌检查。