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分类号
杂志ISSN号
2011年FDA批准的新药
作者姓名:
许关煜
李敏华
摘 要:
在2011年11月3日美国FDA发表的《2011财年创新药品审批》报告中披露了其如何利用加快审批授权、临床试验要求的灵活性和根据处方药申报者收费法案(PDUFA)收集资源等举措,促使在截至2011年9月30日的财政年度创新药物获准数达到35个详细情况。这些新药获准过程中始终坚持药品安全性标准。
关 键 词:
创新药物
FDA批准
药品审批
美国FDA
药品安全性
临床试验
收费法
处方药
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