由江西免疫球蛋白事件看入境特殊物品的监管 |
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引用本文: | 傅宇,梁泽南.由江西免疫球蛋白事件看入境特殊物品的监管[J].中国检验检疫,2008(12):27-27. |
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作者姓名: | 傅宇 梁泽南 |
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摘 要: | 事件回放:2008年5月,在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射人免疫球蛋白后,江西南昌大学第二附属医院的6名患者出现严重不良反应导致死亡。国家食品药品监管局迅速组成调查组赶赴江西,将从医院、经营企业、生产企业抽取的样品送中国药品生物制品检定所进行紧急检验。7月,国家食品药品监管局表示,送检的江西博雅生物制药有限公司生产的免疫球蛋白样品异常,可以断定这和患者死亡有着直接关系。
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关 键 词: | 国家食品药品监管局 人免疫球蛋白 江西 事件 物品 入境 生产企业 生物制药 |
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