盐酸丁卡因凝胶剂的工艺制备及质量管理 |
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作者姓名: | 杨秀芬 |
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摘 要: | 目的:探讨盐酸丁卡因凝胶剂的工艺制备方法及质量管理.方法:以卡波姆941、氢氧化钠、甘油为辅料制备盐酸丁卡因凝胶,并采用紫外分光光度法进行盐酸丁卡因含量的测定.结果:盐酸丁卡因检测浓度在2.009~20.091g·ml范围内具有良好的线性关系;样品溶液在8h内稳定;计算含量及其回收率,得回收率为100.57%,RSD为0.41%(n=7);微生物限度检查合格,涂展性良好.经离心试验(300r/min)无分层现象.结论:盐酸丁卡因凝胶剂工艺制备简单、稳定,质量可控.
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关 键 词: | 盐酸丁卡因 凝胶 工艺制备 质量管理 |
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