国家/行业标准的制订与宣贯(30) |
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摘 要: | 审查通过的国家标准(报批稿)目录提出单位 :国家药品监督管理局医用电气设备第1部分 :安全通用要求1 并列标准 :医用电气系统安全要求标准规定了医用电气系统的安全要求。等同采用IEC60601 -1 -1 :1992及1 #修改单1995 ,建议作为强制性标准发布。医用电气设备第2部分 :高频手术设备安全专用要求标准规定了使用高频电流进行生物组织的切割和凝血的外科手术的医用电气设备及其联用附件的安全要求 ,它应与GB9706 .1联合使用。本标准的某些要求不适用于额定功率未超过50W的设备。替代GB9706 .4 -19…
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