HPLC法测定盐酸丁咯地尔胶囊有关物质

目的：为了对盐酸丁咯地尔胶囊中的有关物质进行测定，研究人员采用了HPLC法，在测定的过程中，这种方法可以对胶囊的质量进行控制，还可以对有关物质进行限定，有助于保证胶囊的药效。方法：在测定的过程中，研究人员将新药转正标准作为主要参照的依据，还对有关物质含量测定的方法进行了确定，在选择色谱柱时，研究人员选定了4.6mm×150mm×5μm型，在选择流动相时，选择了甲醇-水-冰醋酸-三乙胺，在配置的过程中，四者的比例为200：350：0.8：1.0，流速设定为1.0ml×min-1，检测的波长为282nm，进样量设定为20μl。结果：利用HPLC对盐酸丁咯地尔胶囊的有关物质进行测定，结果的准确性比较高，盐酸丁咯地尔峰理论塔板数符合国家药典的规定。结论：HPLC法测定盐酸丁咯地尔胶囊的有关物质时，操作较为简单，测定结果的可靠性高，可以对控制药物的质量。