也谈对特殊过程的确认

1.当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。2.特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，本文根据朱兰博士对质量特性的划分和ISO9000标准的有关概念提出特殊过程识别的三原则。3.对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。4.应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。5．特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。6．不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程，对B组织而言则可能不是特殊过程。特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。