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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
我国与发达国家药品再评价制度异同的比较
作者姓名:
张珂良
沈文娟
贾娜
魏晶
作者单位:
辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心
摘 要:
药品是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器,它与人民大众的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。对药品的研究、生产、流通、使用的全过程进行行政监督和技术监督,是药品监督管理部门的重要职责。作为整个药品监督管理体系的有机组成部分,对上市药品安全性、有效性等方面的监测和评价近年来日益受到人们的关注。本文通过对发达国家药品上市后再评价和再审查的介绍,对我国药品再评价的历史、现状、内涵进行了分析,并对我国建立药品上市后再评价制度的有关问题进行了初步探讨。
关 键 词:
药品上市后再评价制度
药品监督管理部门
发达国家
药品监督管理体系
异同
药品安全性
药品再评价
防病治病
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