生物制剂中内毒素去除方法概述

<正>一概述内毒素(endotoxin)又称热源,化学本质为脂多糖(LPS),由三部分组成,即类脂A、核心寡聚糖和O-特异性多糖,是革兰氏阴性菌细胞壁外膜固有的一部分结构。生物技术药物大多是由革兰氏阴性菌表达制备的,LPS含量通常很高,环境或操作的因素也容易导致产品受到LPS污染。LPS具有极强的热源性,极微量(ng级)进入人体就会引起高热、腹泻、血管扩张,甚至昏厥或死亡。因此,LPS的去除一直是生物技术制药研究的热点。