高效液相色谱法测定含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊有关物质 |
| |
引用本文: | 邱科先刘晓芬.高效液相色谱法测定含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊有关物质[J].中国药物经济学,2022(3):121-124. |
| |
作者姓名: | 邱科先刘晓芬 |
| |
作者单位: | 1.安士制药(中山)有限公司528437; |
| |
基金项目: | 中山市科技计划项目(180905142622968)。 |
| |
摘 要: | 目的建立同时检测含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱:Phenomenex Luna C18(250×4.6 mm,5μm);流动相:流动相A为多库酯钠和乙酸铵的水溶液,流动相B为乙腈-冰醋酸(2∶1),梯度洗脱;检测波长:280 nm;柱温:30℃。结果各主成分和各已知杂质在相应的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,r=1.00;平均回收率在91%~114%范围内,相对标准偏差(RSD)均小于10%。定量限(相对于供试品浓度水平)均低于0.05%。结论该法简便高效,灵敏度高,准确度、精密度好,可用于含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊有关物质的质量控制。
|
关 键 词: | 高效液相色谱法 对乙酰氨基酚 氢溴酸右美沙芬 琥珀酸多西拉敏 有关物质 |
本文献已被 维普 等数据库收录! |
|