| 5%恩诺沙星注射液析晶问题研究 |
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| 引用本文： | 谢 勇,董乔乔.5%恩诺沙星注射液析晶问题研究[J].河北工业科技,2015,32(5):413-416. |
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| 作者姓名： | 谢 勇 董乔乔 |
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| 作者单位： | ;1.华北制药河北华诺有限公司 |
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| 摘 要： | 2.5%恩诺沙星注射液常温储存6个月以上,就会出现析晶现象,造成产品质量下降,影响正常使用。为解决2.5%恩诺沙星注射液的析晶问题,筛选不同的稳定剂乙醇、丙二醇并在不同pH值条件下,考察对析晶的影响。改良了2.5%恩诺沙星注射液的工艺处方,确定适宜的稳定剂为丙二醇,最佳配比为30%(质量分数),控制溶液的pH值为10.2~10.4,使2.5%恩诺沙星注射液的稳定性得到了提高。经过常温储存6个月以上及冷藏(4~8℃)保存,无析晶现象出现。所得样品指标符合兽药质量标准,采用该处方工艺能解决恩诺沙星的析晶问题,提高产品稳定性。
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| 关 键 词： | 药物化学 恩诺沙星 析晶 稳定剂 pH值 |
| 收稿时间： | 2015/5/7 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2015/6/2 0:00:00 |
Research on devitrification of 2.5% enrofloxacin injection |
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| XIE Yong and DONG Qiaoqiao.Research on devitrification of 2.5% enrofloxacin injection[J].Hebei Journal of Industrial Science & Technology,2015,32(5):413-416. |
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| Authors: | XIE Yong and DONG Qiaoqiao |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | pharmaceutical chemistry enrofloxacin devitrification stabilizer pH value |
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