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责任编辑
分类号
杂志ISSN号
近两年需要作安全性再评价的中药情况
作者姓名:
晋睿
作者单位:
郑州市中医院
摘 要:
目的通过中药注射剂的安全性再评价,探索开展药品再评价工作的方法和机制,积累工作经验,完善其他高风险类产品的监管.方法2009年国家食品药品监督管理局(SFDA)正式启动了以双黄连注射液、参麦注射液为首批,鱼腥草注射液、鱼金注射液为第二批中药注射剂安全性再评价工作.结果与结论对现有中药注射剂在安全性、有效性、合并用药等方面进行再评价,控制其安全风险,确保质量的稳定和临床用药的安全有效,才能更好发展中药注射剂这一特色中药剂型.
关 键 词:
安全性再评价
双黄连注射液
参麦注射液
鱼腥草注射液
鱼金注射液
中药注射剂
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