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| FDA中的市民参与程序 | |
| 引用本文： | Donald Beers,崔怡.FDA中的市民参与程序[J].WTO经济导刊,2005(4):55-55. |
| 作者姓名： | Donald Beers 崔怡 |
| 作者单位： | 美国食品药品管理局 |
| 摘 要： | FDA是个自我执行条文，它要求申请人在进行新药申请时提出一个要求5年期、3年期保护的声明。同时，你必须要提出你的新药注册申请应该获得5年或者是3年数据保护的理由。 |
| 关 键 词： | FDA 市民参与 程序 数据保护 注册申请 申请人 新药 |
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