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| 质量标准分析方法验证方案--以单硝酸异山梨酯注射液为例 | |
| 引用本文： | 覃淑芬.质量标准分析方法验证方案--以单硝酸异山梨酯注射液为例[J].企业科技与发展,2013(11). |
| 作者姓名： | 覃淑芬 |
| 作者单位： | 北京信汇研创医药技术有限公司,北京,100085 |
| 摘 要： | 药品质量标准分析方法的验证，就是对药品分析实验所采用的分析方法是否完全达到预期目的，或证明由分析方法误差而导致试验结果判断错误的概率是否在允许范围之内，而进行的科学证明。文章以单硝酸异山梨酯注射液为例，对质量标准分析方法进行验证。 |
| 关 键 词： | 质量标准 方法验证 线性 重复性 精密度 |
Proof Scheme of Quality Standard Analysis Method---Taking Example of Isosorbide Mononitrate Injection |
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| Authors: | Qin Shufen |
| Abstract: | |
| Keywords: | quality standard method validation linear repeatability degree of precision |
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