复方赖诺普利氨氯地平片制备工艺研究

为研究复方赖诺普利氨氯地平片的制备工艺,文章依据确定的处方,在制备工艺部分主要研究了原辅料前处理、原辅料加入方法、混合时间、流动性、片剂硬度等工艺参数,采用粉末直接压片工艺压制片剂,以片剂外观、可压性、崩解时限、溶出度、含量均匀度等为指标,经影响因素初步稳定性考察,确定了处方工艺。本研究确定了复方赖诺普利氨氯地平片的制备工艺,各项质量指标均符合规定并不低于原研产品,并得出结论:本品制备工艺合理,质量稳定,为实现大生产提供了依据。