|
|||||
|
|
| 论制药企业的GMP认证 | |
| 作者姓名： | 赵忠骏 |
| 作者单位： | 常州康丽制药有限公司 |
| 摘 要： | 2001年10月,国家药品监督管理局(SDA)下发了448号文件,要求截止到2004年6月30日前,所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求,并取得药品GMP证书.常州康丽制药公司于2001年开始实施GMP管理,并准备接受GMP认证.在实施和执行GMP过程中,不断吸取先进工作经验.提高对GMP的认识.至2006年先后4次通过国家GMP认证.本文就该公司的实践,对如何开展GMP管理以及GMP认证后的成果保持等工作进行探讨. |
| 关 键 词： | GMP认证 制药企业 国家药品监督管理局 GMP管理 药品制剂 制药公司 工作经验 原料药 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ | |