用多元化手段解决中药企业FDA认证资金问题 |
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作者姓名: | 曾春光 |
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摘 要: | 据《第一财经日报》报道,对于中药企业来说,以“药品”这一名正言顺的身份进入美国市场,一直都是诸多中国中药企业的目标。而江苏康缘药业的主打产品“桂枝茯苓胶囊”,目前已在美国食品药品管理局(FDA)正式启动二期临床试验项目,虽然这一举措为中药“正身”带来了希望,但资金问题依然是阻碍中药企业完成认证的最大障碍。因为FDA的认证共要进行三期临床,药品申报FDA必须通过审查、论证,最长需耗时8至12年,通常花费高达三亿至五亿美元。
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关 键 词: | FDA认证 中药企业 资金问题 美国食品药品管理局 多元化 《第一财经日报》 美国市场 康缘药业 |
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