宁夏地区药品抽检质量现状分析及对策研究

目的研究宁夏药品抽验的质量情况,分析药品监督工作重点和思路,找出提高药品质量安全的有效措施。方法以药品检验报告书为依据,应用对比分析和统计分析法对2009年~2011年3 435批次抽检药品,从药品的总抽检趋势、品种、抽检单位、药品抽检类型、地区差异方面研究药品抽检的质量状况。结果药品抽检质量情况基本良好,抽检的不合格率呈逐年下降趋势;2009年的不合格率为11.0%,2010不合格率为5.6%,2011年不合格率为3.9%。存在质量问题较为突出的主要为中草药(中药饮片),其不合格率为40.6%。结论应加强中草药(饮片)的质量管理,降低不合格率的发生;加强生产流通环节的管理,严格落实药品生产质量管理规范(GMP)认证制度;加强药品监管力度,各区域统筹兼顾协调发展。