内部质量审核(GB/T 19001-ISO 9001.4.17)条文要点说明

条文要点说明１．质量审核是确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并能达到预定目标所作的系统的和独立的检查。质量审核包括以质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。供方是否实施产品或过程审核，可根据需要来确定，质量体系审核是为确定质量体系的符合性、有效性而必须进行的。内部质量审核是供方组织的自我审核，也称为第一方审核。第二方审核是指顾客对供方的审核。第三方审核是指具有第三方性质的认证机构对申请认证组织进行的审核。第二方、第三方审核也称为外部质量审核。内部质量体系审核与…     

追溯审核提高内审有效性

内审即内部质量体系审核,是ISO9000标准中为了实现质量管理体系的测量、分析和改进的一项要求.内审是企业内部组织进行的系统的、独立的审核,其主要目的是对质量体系的符合性和有效性进行评价.     

浅谈内审中对领导的审核

按ISO9000、ISO14000、ISO18000等标准建立了质量体系并实施运行后，评价质量体系的符合性和运行有效性的方法，内部质量体系审核是最常用，最有效的方法。内审要求对标准所要求的项目进行全面审核，自然包括对领导主要负责的项目。如质量方针、质量目标、职责、权限和沟通及管理评审等项目。在我所认证审核和一些内审人员交谈中，内审最难实施的项目就是对领导的审核。原因大概有三点。     

浅谈内部质量审核

内部质量审核主要是指企业对自身质量体系的审核。它是对确定的质量活动及其有关结果是否符合计划，以及活动安排是否有效地实施并适合于达到目标的、有系统的、独立的检查。它也是模拟认证机构核查的～个前序活动，是获取IS09000质量体系合格证书的一个重要环节。内部质量审核是对公司质量体系的一次大检查。它主要涉及①质量手册；②质量程序／质量计划；③工作／检查／操作指南；④记录。对于内部质量审核，不同企业有不同的要求，采取不同的做法。这里介绍一种简单明了的方法，供读者参考。内部审核流程团1．制订程序＠范围：确定要审…     

内审与实验室资质认定

实验室质量体系内部审核（以下简称内审）是实验室自我约束,自我诊断和自我完善的活动,也称第一方审核。目的是检查本单位各项质量活动是否符合“评审准则”与质量体系文件要求及是否达到了预定目标。通过内审发现的问题,进行原因分析,采取纠正措施,确定预防措施,保证管理体系自我完善和持续改进,最终达到保证产品质量和服务质量。本文结合我单位在通过实验室资质认定过程的一些实践,谈点做法和体会。     

实验室内部审核中存在的问题

质量管理体系内部审核是检查本单位各项质量活动是否符合评审准则与质量管理体系文件的一项重要工作,内部审核是实验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善     

汽车零部件企业如何做好内部质量体系审核

ISO/TS16949:2009质量管理体系作为汽车行业生产件、服务件组织的质量体系要求国际标准,整合了国际汽车行业的质量体系标准,为全球汽车及其零配件的生产质量提供了先进的管理理念。内部质量审核作为企业内部检验质量体系在本企业的导入的合理性以及实施效果的一种有效方式,成为了ISO/TS16949:2009在企业中顺利导入及实施的试金石。文章就内部质量体系审核的内容以及步骤进行了阐述,力求为汽车零部件企业做好内部质量体系审核提供帮助。     

有效实施内审的几点看法

近年来,企业实施质量管理体系内审面临着一些困惑。本文分析了目前的现状,提出了一些解决的对策。获证企业为了确保企业质量体系持续有效运行,有效地开展内部质量体系审核非常关键。我见过一些企业。刚开始建立质量体系时,在辅导老师的指导下工作进展顺利。     

浅谈组织如何有效开展内部质量体系审核

简要介绍组织应科学制定内审计划，认真实施内审计划，并从注重审核方法，注重纠正措施的落实，加大整改力度等方面，来提高内部质量体系审核的有效性。     

加强内部质量审核促进GMP实施认证

多年来,随着质量认证事业的发展,各企业纷纷建立自己的质量管理体系。在企业内部制定了内部质量审核制度,不断自我完善质量管理体系,改进产品的质量,取得了显著的成效。下面笔者就如何搞好制药企业的内部质量体系审核工作谈一些认识。一、“内审”是实施ＧＭＰ的重要环节ＩＳＯ９０００标准系列是当代许多国家多年质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。制药企业质量体系的中心是ＧＭＰ,在《药品生产质量管理规范》中,明确规定了药品生产对于人员、厂房、设备、卫生、物料、生产质量管理及文件、包装和贴签、自检、销售记…     

内审员手记—我是如何进行内部审核工作的

作为一个企业内部质量审核人员，既是企业质量体系建立实施、策划者和参与者，又是质量体系实施运行的执行者和指导者，既是质量体系实施情况的审核评价者，又是预防纠正措施的实施者和监督验证者，因而总是面临几难的境地。内审员在企业内既是相对独立的专业人员，又要同...     

提高内审人员水平 搞好内审工作

随着质量、环境、职业安全健康、社会责任管理体系的发展，建立整合的质量、环境和职业安全健康等一体化管理体系成为当前众多企业认证的方向。众所周知，内部审核（简称内审）工作对搞好管理体系的有效运行和持续改进具有重要作用和积极意义。整合型管理体系内审较单一体系内审而言，对内部审核人员（简称内审员）的能力提出了更高的要求。作为组织内审工作的实施者，如何有效地提高内审员的审核水平和能力，有效实施审核，就成为搞好整合型体系内审工作的关键。     

说说“内审”

1前言 质量管理体系标准中的审核是指为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。内部审核有时称为第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否具有符合性、是否得到有效实施与保持。     

浅谈实验室质量管理体系内部审核

实验室内部审核是实验室必须建立的评价机制,是对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行地系统的、定期的审核,以保证管理体系的自我完善和持续改进。内部审核简称"内审",是实验室自己进行的,用于内部目的的审核,也称第一方审核,是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。阐述了内部审核的基本要求、步骤以及对如何搞好内部审核作了一些探析。     

企业如何提高内部质量审核

2000年新版标准草案将内部审核作为评价正在运行的体系符合性的工具。内部审核条款要求:为了确定质量管理体系是否已经有效实施和保持,并符合ISO9000系列标准的要求,认证企业应进行客观的审核;此外,企业进行审核还可以识别潜在的改进机会。内部审核体系及程序应覆盖审核范围、频次和方法,以及职责、审核的要求、记录和向管理者报告审核的结果。审核过程包括时间     

实验室须做好内审和管理评审

内部审核和管理评审是实验室的重要质量活动，是实验室改进质量管理的重要手段。为维护质量体系有效运行，不断完善和改进质量体系，实验室必须进行内部审核和管理评审。     

谈提高内审工作的有效性

<正>内审是组织评价质量管理体系符合性、实施自我改进的重要途径,是质量管理体系有效运行的重要环节,内审的质量直接影响质量管理体系运行的质量。其实施效果直接关系质量管理体系作用的发挥。根据我院质量管理体系认证十多年来内审方面的经验和教训,现就内审中经常出现的问题以及如何提高质量管理体系内审有效性谈几点认识。一、内审中经常出现的问题1.审核计划策划不周。具体表现在:漏掉对领导层的审     

建筑企业如何提高内部审核的有效性

开展内部审核是为了查明质量管理体系实施效果是否达到了规定的要求,及时发现存在的问题并采取纠正措施,使质量管理体系持续有效运行。笔者结合建筑企业的实际情况,就如何提高内部审核的有效性,发表一些浅见。 一、内审策划 1、审核计划 2000版ISO9001标准采用过程模式的结构,审核计划要以部     

如何开展好企业内部质量体系审核

本文对企业开展内部质量体系审核的重要性及目前部分企业开展内部质量体系审核的现状成因作了认真分析,提出了开展好企业内部质量体系办法,意企业在开展内部质量体系审核工作上走上正常化、规范化、程序化、标准化轨道,从而使企业建立一个健全的质量体系,不断取得质量成效。     

企业质量管理体系运行不畅的剖析与思考匡远学等

质量管理体系运行不畅的因素是多方面的，通过审核实践以及对企业运行的情况进行深入剖析．笔者认为主要有四个方面：外力推动建立质量管理体系．企业没有及时转换为自身建设要求：体系策划存在缺陷，文件化质量体系不适宜；质量文化意识浅薄．培训力度不够，领导作用发挥不好。全员参与氛围没有形成；内审队伍建设重视不够。标准理解欠缺，内审能力不足。