头孢泊肟酯片的处方工艺及质量研究

文章研究头孢泊肟酯片的处方工艺,并对其质量进行考察。根据头孢泊肟酯片参比制剂的处方剖析结果,选择合适辅料进行处方筛选,将制得的样品进行湿、热、光照影响因素试验和溶出度考察;按照优选处方制备的头孢泊肟酯片经加速实验考察,有关物质含量均合格,在水中30min的累积溶出度≥85%;研究制备的头孢泊肟酯片质量稳定,适合进一步研究开发。     

阿莫西林片处方工艺研究

文章旨在研究确定阿莫西林片处方工艺。通过考察崩解剂用量及加入方式、包衣处方等处方因素和原料干燥工艺、干法制粒压力、混合时间、压片压力以及包衣温度控制等工艺因素对产品溶出和稳定性的影响,确定本品处方、工艺。处方中辅料种类与参比制剂相同。通过崩解剂内、外加,干法制粒压力13～16kN,总混时间5min、转速为6r/min,包衣机片床温度不超过45℃等处方工艺参数的控制,能够生产出质量均一、稳定的产品,本研究确定的阿莫西林片处方工艺可行。     

利格列汀片的制备及体外释放研究

文章对利格列汀片的不同处方制备工艺进行研究,并与原研药进行体外释放研究。制备不同处方工艺的利格列汀片,参考进口标准(标准号:JX20120110)溶出度方法检测溶出曲线,以相似因子法评价溶出曲线相似性。结果显示:湿法制粒技术制备的20220503批样品与原研药四条溶出曲线相似因子f2为65~78,溶出曲线相似性良好。补充了利格列汀片的处方工艺及体外释放研究数据,增加了利格列汀片仿制药与参比制剂人体生物等效试验等效的概率。     

辛伐他汀片的处方工艺优化

为优选辛伐他汀片的处方工艺并考察其稳定性,根据辅料相容性结果,采用正交设计试验,以多指标(休止角、含量及有关物质)综合评分法筛选最佳处方.以乳糖和微晶纤维素为填充剂,交联PVP为崩解剂,PVP(K30)为黏合剂,BHA为抗氧剂,微粉硅胶为助流剂,硬脂富马酸钠为润滑剂,采用粉末直接压片工艺.结果表明,优选的辛伐他汀片处方...     

头孢地尼胶囊的处方工艺研究

为优选头孢地尼胶囊的处方工艺并考察其重现性及稳定性,根据辅料相容性结果,采用正交设计试验,以4种介质溶出相似性(f2因子)为指标综合评分,筛选最优处方。以羧甲基纤维素钙为崩解剂,聚氧乙烯(40)硬脂酸酯为增溶剂,二氧化硅为助流剂,硬脂酸镁为润滑剂,采用湿法制粒工艺。结果表明,优选的头孢地尼胶囊处方工艺合理,成品质量稳定。     

山楂多糖分散片的制备及质量控制

为优化山楂多糖分散片的制备工艺,对其进行了质量控制。在单因素试验的基础上,以崩解时间为评价指标,选用压片压力、崩解剂用量、乙醇溶液浓度为因素,利用正交试验对山楂多糖分散片的制备工艺进行优化;按照《中华人民共和国药典》的方法,对主药含量、崩解时间、分散均匀性、溶出度等指标进行测定,以期对山楂多糖分散片的质量进行控制。得到山楂多糖分散片的最优制备工艺如下:采用交联聚乙烯基吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,碳酸钙为填充剂,体积分数为65%的乙醇溶液为黏合剂,滑石粉为润滑剂,压片的压力为6kg。研究表明,该分散片每片含山楂多糖40mg,崩解时间为65s,分散均匀性良好,15min溶出度为标示量的75.40%。     

基于模糊数学的抗疲劳咀嚼片配方工艺研究

目的:优化抗疲劳咀嚼片配方工艺。方法:采用正交试验设计,以感官评定为指标,以模糊数学原理建立系统的感官评价方法,优化制剂处方,并对其品质进行评价。结果:根据模糊数学评价结果,最优配方为:抗疲劳方提取物:甘露醇:乳糖:阿斯巴甜:柠檬酸=100:35:10:1.5:1.0(质量比)。所制咀嚼片酸甜爽口,片重差异、硬度、脆碎度等各项指标均符合咀嚼片相关质量要求。结论:优选的配方工艺稳定可行,为抗疲劳咀嚼片的规模化生产提供重要参考。     

雷贝拉唑钠肠溶片处方筛选及评价

为优化雷贝拉唑钠肠溶片的处方,以释放曲线和稳定性结果为考察指标,考察了不同碱化剂及肠溶层增重对处方的影响。结果表明:以氢氧化钠和氧化镁作为碱化剂,肠溶层增重为11%时,制备的肠溶片在pH值为8.0的溶出介质中的释放曲线与原研制剂相似,加速稳定性试验结果也符合《中华人民共和国药典》要求。试验结果表明,筛选的雷贝拉唑钠肠溶片处方合理稳定。     

金属注射成形用钴铬钼粉末的制备

为了拓展钴基合金在金属注射成形工艺中的应用范围,以适应注射成形产品的设计要求,对金属注射成形工艺原材料钴铬钼粉末的制备工艺进行了优化。提出了水气联合雾化工艺来制备钴铬钼粉末,明确了金属熔炼工艺的重要参数,讨论了雾化水压与钴铬钼粉末的形貌、粒径分布、氧含量的关系,并与常规水雾化工艺进行了对比。工艺优化结果表明:在雾化过程中,不同的雾化水压对钴铬钼粉末的粒径分布、形貌、振实密度和氧含量均有一定的影响;所制备的钴铬钼粉末中位径D50及D90随雾化水压的增加而显著减少,且小于25μm的粉末收得率显著增加;当雾化水压在90～110 MPa时,随着雾化水压的增大,粉末的氧含量逐渐减少;在雾化水压为90 MPa时,粉末的振实密度已经达到5.23 g·cm~(-3)以上,雾化水压增高时,振实密度略有下降;不规则状粉末颗粒的比例相对减少。此工艺制备的钴铬钼粉末多为近球形且粉末较细,比水雾化工艺制备的粉末球形度好,比气雾化制备的粉末更细,符合注射成形工艺的标准。优化后的钴铬钼粉末的制备工艺在实际制造业生产中有广泛的应用前景,可为金属注射成形工艺提供更多选择。     

利福昔明胶囊处方的研制及质量控制

目的 优选利福昔明胶囊的最佳处方和制备工艺及其质量标准,．方法用正交试验法对利福昔明胶囊的辅料进行筛选,并对质量控制方法进行研究。结果选用30％的糖粉,2％羟丙基甲基纤维素,1．5％的十二烷基硫酸钠和0．5％的硬脂酸镁作为润滑剂,进行湿法制粒,分装胶袭。制备的利福昔明胶囊平均溶出度为100．4％,3批利福昔明胶囊含量分别为99．2%,99．8％,100．1％。结论利福昔明胶囊处方设计合理,工艺可行,质量稳定。所建立的分析方法可用于利福昔明胶囊含量的测定,且方法简便、准确。