产业

近八成无菌药品企业未通过新GMP日前,国家食品药品监督管理总局通报,截至今年6月底,全国1319家无菌药品生产企业中,近329家企业部分或全部通过新修订药品生产质量管理规范(GMP)认证。总局指出,目前部分药品生产企业因经营状况问题、重视程度不够或处于改造中,推进新修订药品GMP认证的进度迟缓,下半年可能出现集中申请认证的情况。同时,总局再次强调,尽管目前通过认证不到三成,但标准不降低、时间不延长。凡今年12月31日前未通过认证的无菌药品生产企业,自明年1月1日起必须停产。     

药品生产企业的质量风险管理

药品质量对于制药企业的重要性不言而喻。随着近年来药品质量事故的频繁发生,制药企业及监管部门已逐渐认识到现有管理体系的不足。鉴于风险管理在国外医药行业的成功应用,以及在药品生产企业和监管部门的推动下,制药企业实施质量风险管理的重要性逐渐被人们所认识。我国药品质量风险管理尚处于起步阶段,药品生产企业如何科学利用有限的资源,如何规范各个生产环节、对生产全过程进行质量控制,最大限度地降低药品生产过程中}昆淆、差错等风险,质量风险管理已成为一种有效的方法和手段。     

医疗剂配制如何达标

《药品生产质量管理规范》是英文“Good Manufacturing Prac-tice for Drugs”的中译文,简称GMP。GMP是药品生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。是否实现了GMP被看成是药品质量有无保证的先决条件。GMP对药品生产过程中的质量保证作用已得到了国际上的公认,为了使我国医药行业向国际通行惯例靠拢,使我国药品生产企业及产品增强竞争力,同时保障人民用药安全,《中华人民共和国药品管理法》第九条规定:药品生产企业必须按照国务院药品监督管…     

论物流配送在药品零售连锁企业中的运作过程

药品的物流配送是零售连锁企业经营的核心．药品的统一物流管理可以控制药品质量、提高流通效率,配送中心用专车向连锁药店配送药品．通过MIS系统对配送车进行管理,送货前打卡,货到后再打卡,严格控制送货时间,优化送货线路,从而达到降低储运成本的目的。     

量身定制的物流系统助北药股份快速发展--访北京医药股份有限公司物流配送中心副经理邓伟

北京医药股份有限公司（简称北药股份）是北京市最大的医药流通企业，主要经营中西药品、生物制品、营养保健品、医疗器械、卫生用品，规格品种达18000多个，经营方式以批发、连锁零售和生产加工中西药品为主。目前，北药股份拥有上游客户3500多家，下游终端客户13000多家，包括北京市各大医院、医疗诊所和商业单位，商品分销网络覆盖我国华北、东北、西北等地区。     

连锁企业经营管理中信息技术的运用——上海华氏大药房建立连锁管理信息化网络平台

药品零售连锁经营的目的和其他连锁一样，都是以规模化经营来达到降低采购成本，提高企业的综合竞争优势。从这一点来说，药品零售连锁企业能否具有足够的连锁门店网络资源，从而增加其采购时竞价的影响力，就成为打造企业竞争力的“第一要素”。更何况我国已加入WTO，医药零售市场即将对外开放，在最短     

谋求规模化发展拓展现代医药物流--全洲全面打造现代医药产业

成立于1999年，目前为湖南省医药行业发展势头最迅猛的民营企业一湖南全洲药业有限公司，主要从事各种中西成药、生物生化药品、中药材、保健食品、药品分装、医疗器材的批发销售和代理及零售业务。目前已建成通过GSP认证规范标准的花园式大中犁现代医药股份制企业。公司规划在未来5年内，将”全洲”打造成一个资产达数亿元、年销售超30亿元，集药品批发、零售连锁、产品代理、生产制造为一体的大型医药公司。     

看九通集团的"家文化"

许多企业的领导人信奉"企业即家庭"的组织理念.但企业与家庭这两种组织形态的本质差异使得这种理念很少得到真正落实.九州通集团所倡导的"家文化"是如何弥合这种差异的呢? 九州通集团有限公司是一家以药品、中药材和医疗器械的批发,物流配送、零售连锁和医药电子商务为核心业务的大型民营企业集团.自2000年1月九州通集团第一家子公司--湖北九州通医药有限公司正式成立以来,又先后在全国各地成立了10家大型医药商业企业和50余家服务支持性子公司,拥有连锁药店800多家,员工近万人.     

南宁清查特殊药品

为整顿和规范药品市场秩序，全市的药品生产、经营企业都必须对各企业立即进行一次全面清查，对所有库存的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品造册登记，没有库存的企业也要实行“零”报告。     

彭森：中国全面放开药品价格时机已成熟

全国人大常委、财经委副主任委员彭森日前在接受媒体采访时表示,药品的价格有望一步放出,而钢铁、有色、石化、炼油等项目审批也将下放给地方和市场。这也是权威部门首次就放开药价表态。据了解,目前国内药品生产经营企业和药品品种数量众多,全国有4000多家生产企业、1万多家流通企业,同一种药品又有多家企业生产,医疗机构销售药品的价格已全部通过集中招标采购形成。招标采购是市场形成价格,政府再干预价格就和市场机制发生矛盾。彭森表示,现在已完全具备条件,把主要的政府分管的一千多种的医保范围内的目录内的价格,完全放给市场。     

药品不良反应50问（续）

药品不良反应(英文简称:ADR)是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中,在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应,并不等于药品质量有问题。我国对药品不良反应的监测工作历来十分重视,并将药品不良反应监测列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。然而,长期以来,由于人们对药品不良反应的偏见,严重地困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用。为了帮助市民正确理解什么是药品不良反应,提高合理用药水平,促进药物流行病学研究,本刊特刊载有关药品不良反应50问如下:     

不忘初心齐共建 银企合作谱华章 记广发银行西安分行、国药控股陕西有限公司银企合作发展之路

国药控股陕西有限公司(以下简称“国药陕西公司”)成立于2001年,由中国医药集团总公司、陕西医药控股集团有限责任公司共同出资组建,是我国医药行业最早集合了中央企业和地方龙头企业各自优势的一次战略合作。为陕西3000余家医疗机构、药品零售和批发企业提供优质的药品及健康产品配送服务,保障陕西省3800万人民群众及时、便捷、安全用药做出了积极贡献。     

药品不良反应50问

药品不良反应（英文简称：ADR）是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中，在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应，并不等于药品质量有问题。我国对药品不良反应的监测工作历来十分重视，并将药品不良反应监测列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定任务。然而，长期以来，由于人们对药品不良反应的偏见，严重地困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用。为了帮助市民正确理解什么是药品不良反应，提高合理用药水平，促进药物流行病学研究，本刊特刊载有关药品不良反应50问如下：[编者按]     

9药企14种胶囊抽检铬超标

"问题胶囊"曝光后,国家药监局公布了对9家涉及的企业的第一批胶囊药品抽检结果,抽检范围扩大至33个品种42个批次,其中23个批次不合格。抽检范围不会仅限于9家企业日前,央视报道,河北个别企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业,进入消费者腹中。     

上海市糖业烟酒（集团）有限公司

以食品流通为主业的大型国有企业集团，以物流配送、品牌代理、食品加工、零售连锁、电子商务为核心业态，涉足银行保险、证券投资、宾馆餐饮等领域，已形成辐射全国的批发分销网络体系，覆盖国内50000家零售网点、近10000家宾馆酒店及1400余家食品生产企业。     

浅谈药品生产企业对员工的培训

人是药品生产中最活跃、最积极的因素,人员素质的高低和行为的规范与否,将直接影响药品质量。员工的信念、技能是经历从人的內在素质到个人经验再到训练等种种过程而形成的。培训是人员获得和强化技术知识、操作技能、法律意识等最有效的手段。因此,药品生产企业做好培训管理,能提高药品生产人员素质,降低药品生产过程中的风险,保证产品质量。     

浅谈药品生产企业对员工的培训

人是药品生产中最活跃、最积极的因素,人员素质的高低和行为的规范与否,将直接影响药品质量。员工的信念、技能是经历从人的內在素质到个人经验再到训练等种种过程而形成的。培训是人员获得和强化技术知识、操作技能、法律意识等最有效的手段。因此,药品生产企业做好培训管理,能提高药品生产人员素质,降低药品生产过程中的风险,保证产品质量。     

回眸2005年医药行业大事件

站在岁末的时光里,回眸渐渐远去的2005年,我国医药行业热点纷呈,医改、药品降价与药品召回、企业并购、禽流感防治……每一个都是2005年医药行业的关键词。这些重大事件对于我国医药行业今后的发展有着怎样的意义和启发,也许留给人们更多的还是思考和追问。     

江门市济源堂药业有限公司

江门市济源堂药业有限公司是由始建于1956年的江门市药材公司为主体，联合江门市医药公司等多家国有医药企业，通过资产重组于2001年11月挂牌成立的国有控股医药有限公司．并于2003年8月通过了药品经营质量管理规范（GSP）认证，在2005年度广东省医药行业先进企业评选中荣获先进企业殊荣。     

天津市40家药品生产企业被评定为放心药厂

正为推进天津市2014年放心工程和药品安全"6103"工程建设,结合天津市"放心药厂"建设实施方案,天津市市场监督管理委员在全市范围内启动本年度"放心药厂"建设工作。经过动员部署、统一检查标准,严格检查程序、开展现场检查等环节,圆满完成了本年度"放心药厂"评定工作。全市82家药品生产企业参加评定,其中A级企业(即"放心药厂")40家,B级企业38家,C级企业4家。天津市市场监管委将对A级企业授予"放心药厂"牌匾,对B级企业,除按照药品监督管理