药品包装新趋势

中华人民共和国《药品管理法》第五十二条明确规定：“直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。”药品包装作为药品不可分割的一个组成部分，正越来越受到人们的重视和关注。在发达国家中，各种包装材料和包装方式不断发展变化，药品包装占到了药品价值的３０％，而我国这一比例仅为１０％左右。加入WTO以后，更多的国际制药企业将会进入中国，这不仅加剧了中国制药行业的竞争，也会对国…     

高效药品装瓶生产线综合分析

配置高效的药品数粒瓶装生产线 装瓶属于药品生产的最后段工序，对于装瓶来说，不仅要实现对产品的高速、准确包装，提高包装效率，同时也要适应多品种生产时要求的快速、简捷的生产线调整，实现柔性化生产。这就尤其需要注重颗粒装瓶生产线的整线设计和单机的选型配置。本文拟从多年药品装瓶生产线的设计、     

新包装法三项指标将影响未来药品包装变革

继对制药行业水污染排放及有毒物排放进行标准设定后，另一旨在为包括药品包装在内的商品。瘦身”的限制包装标准亦在酝酿之中     

高效药品装瓶生产线综合分析

配置高效的药品数粒瓶装生产线装瓶属于药品生产的最后段工序,对于装瓶来说,不仅要实现对产品的高速、准确包装,提高包装效率,同时也要适应多品种生产时要求的快速、简捷的生产线调整,实现柔性化生产。这就尤其需要注重颗粒装瓶生产线的整线设计和单机的选型配置。本文拟从多年药品装瓶生产线的设计、制造和安装调试出发,对当前国内先进的药品装瓶生产线做简要介绍,     

药品包装“减肥”三大标准强制瘦身

继对制药行业水污染排放及有毒物排放进行标准设定后，另一旨在为包括药品包装在内的商品“瘦身”的限制包装标准亦在酝酿之中     

药品包装要在创新中中求发展

我国加入WTO后，更多的国际制药企业进入中国．加剧了制药行业的竞争，同时也提高了行业的质量及技术水准，从而带动了药品包装业的发展。药品固体剂型包装也随之不断推陈出新，使得药品包装正成为包装业中效益显著，技术含量高的产品之一。     

药品生产质量管理与制药工程专业课程体系探究

药品生产质量管理属于制药工程专业的主要课程之一,该课程旨在培养学生药品生产质量管理能力,对保证药品生产质量以及人民用药安全具有显著的意义。目前,药品质量已成为衡量医药行业发展的关键指标,只有药品质量得到保证,医药行业才能具有较好的发展前景。因此,如何培养出具有较高药品生产质量管理素质的药学人才十分重要。本文将对药品生产质量管理、制药工程专业及其课程体系进行分析和综述,以此为培养较高药品生产质量管理素质的药学人才提供相关依据。     

我国药品包装“九五”发展规划详解

药品包装是药品生产的一个重要组成部分。长期以来，包装一直困扰着我国制剂水平的提高。“八五”期间，国家医药管理局对药品包装给予了极大的重视。从1992年开始对直接接触药品的包装材料、容器实行了许可证制度。用行政手段淘汰了直管粉针瓶、口服液用安瓿、非易折安瓿及部分天然胶塞和纯铝非易开盖。制（修）订厂一批药品包装材料标准。这些措施对提高药品包装水平起到了很大推动作用。与此同时，随着市场经济体制的逐步完善，广大制药企业也越来越重视药品包装。目前，药品包装材料、容器的工业总产值已达90亿元，约占医药工业总产值的…     

制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策探讨

在药品制作过程中,药品研发阶段尤为重要,直接关系着人们的身体健康。作为制药企业,要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系,使药品能够高效安全的进行生产,确保制药企业生产出的药品符合质量标准,同时,通过不断建立完善体系、合理控制,从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。     

翻袋式离心机与GMP

ＧＭＰ（Ｇｏｏｄ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ Ｐｒａｃｔｉｃｅｓ）药品生产质量管理体系，是指在生产设备和生产管理上确保药品生产质量的一种体系，本以翻袋式离心机为例来阐明先进的过滤设备在制药行业的固液分离工艺中如何符合ＧＭＰ生产要求。     

制药工程纯化水系统在线检测控制分析

制药用水系统具有一定的复杂性，在生产、储存以及输送等环节，如果纯化水被污染就会严重影响药品质量，因此需要构建纯化水检测系统，确保制药用水符合标准。在PLC技术快速发展背景下，构建一套针对制药工程纯化水的在线自动检测系统，对制药用水的品质进行实时监控，确保药品质量。     

制药工艺创新技术研究

医药与老百姓的生活息息相关,这一行业不仅能够降低患者患病痛苦,还能够保障广大群众的健康。特别是最近几年,随着我国科学技术的不断发展,对药品质量的要求也随之提升,与此同时,对于制药工程的新技术也有了更新的标准。制药工程的发展和国家医疗整体的水平有紧密联系,我国制药行业必须积极创新生产技术。针对制药行业未来的发展方向以及创新工艺技术,提出以下策略,期望能够给相关领域的研发人提供一定的借鉴。     

制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策分析

随着社会经济的发展,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现,在药品全生命周期质量管理过着中,对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施,上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展,药品注册、生产等环节的监管也越来越严格,现阶段,不少制药企业在研发过程的质量管理,如研发过程数据可靠性管理逐渐加强,但还存在不少问题。     

制药质量体系解析

目的 解析"制药质量体系" (Pharmaceutical Quality System)的涵义,开辟认识药品质量的新视角.方法 针对适用范畴分析制药质量体系各要素的运行模式和作用特点.结果 与结论制药质量体系贯穿了药品生命周期的若干阶段,它的良好运行需依赖两大工具和四大子系统:对该体系的要求预示了制药行业质量管理的趋势,我国制药行业应加强对此的研究,并及早顺应国际趋势.     

化工技术在制药设备及流程中的实践

化工技术已在制药领域广泛应用,化工技术和化工设备的使用突破了传统制药工艺的局限,使得药品生产效率、产品质量均有了显著提升,从而促进了中国医疗卫生事业发展,这对国民身体健康、社会防疫工作均有着重要意义。因此,在当前的药物生产中,要做好化工技术与设备管理,以确保药品生产加工的效率与安全。文章就化工技术在制药领域应用的相关问题进行研究,就制药中常用的化工工艺与设备进行总结,同时从药物生产安全的角度提出相应的意见与建议。     

医药包装的现状及发展方向

中国加入世界贸易组织后,根据入世协议向国外制药企业开放是大势所趋,医药行业新一轮的竞争已经开始。而对于与之紧密联系的医药包装行业也是一个全新的挑战与冲击。我国医药产品包装与发达国家存在较大的差距,主要体现在药品包装法规、标签的管理与防伪、包装材料的安全性与环保性等方面。我国医药包装行业的发展一直是高速低效益、高消耗的粗放型增长。大多数医药产品的包装质量档次偏低,其中近70%的药品包装达不到国际水准。1、有关药品包装和标签的法规和管理制度相对落后我国在2000年以前有关药品的法律只有《药品管理法》,但对药品的…     

医药包装新趋势

医药包装因其与人类的健康密切相关 ,越来越受到人们的关注。随着技术的进步和环保意识的增强 ,要求药品包装向着更安全、更方便和无污染的方向发展。据有关报道 ,目前药品包装以每年７ %的速度增长 ,远远超过药品本身每年２．５ %的增长速度 ,新产品、新技术层出不穷。一、国际药品包装设计流行款式随着医药商品市场竞争的加剧 ,药品包装设计已成为重要的竞争手段之一 ,各医药企业也为此投入了大量的人力、物力和财力 ,不断美化产品的包装。目前国际流行药品包装款式主要有以下五种 :·系列化包装医药企业在所生产的各种药品中 ,对包装物的…     

新版GMP认证实施后制药企业的质量管理

GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量管理的基本要求。新版GMP的实施顺应了行业发展的需求,对于提高药品生产管理水平、保障药品质量和安全性、强化药品监管以及推动医药行业结构调整都具有广泛而深远的影响。在新版GMP中,引入了质量管理体系的新理念,要求制药企业应当建立全面、系统、严密的质量管理体系,并且必须配备足够的资源,包括人力资源和管理制度来保证质量体系的有效运行。     

未来10年世界药用包装发展趋势

在未来的十年中，药用包装商不得不不面临诸多因素的压力：用户要求包装具有额外的安全性和适应性，要有扩展的调整报告和成本效用比分析等，包装设计的难度将会大大增加。压力来自于新的最终用户、立法和规章制度以及制药行业日益激烈的竞争。     

生物制药技术在制药工艺中的应用分析

近几十年来,中国经济发展迅速,人民生活水平不断提升,越来越关注身体健康和养生,在这种背景下,中国的医药事业也取得了很大进步。随着各种创新药的不断研发和临床应用,对于制药行业的安全和质量的要求非常之高,而生物医药在整个制药行业中的占比很高,急需对生物技术加强研发和创新,将生物技术大量运用于制药工艺之中,通过生物技术在制药工艺环节中的实践应用,提升药品的质量和效果,为人民群众的身体健康保驾护航。文章主要对生物制药技术在制药工艺中的实际运用进行分析,并尝试提出改善的合理建议。