浅谈ISO9000质量管理体系

运用实际审核经验,通过对ISO9000质量管理体系标准中"生产和服务提供的控制"的深入阐述,从而说明其在质量管理体系运行中的作用,为企业提高质量管理水平和加强质量体系审核工作提供理论依据。     

探析提高质量管理体系内部审核有效性的方法

质量管理体系内部审核是评价质量管理体系符合性和有效性的一种重要手段,它能够识别管理体系的薄弱环节和潜在的改进机会,因此优化内部审核活动、提高内部审核的有效性对于组织保持、完善、改进管理体系至关重要。本文介绍了本所近几年内部审核从部门审核到部门和过程相结合审核,从按标准条款逐个审核到过程方法审核的历程和提高内审员审核能力的有效做法,并以"设计和开发过程"为例,介绍了过程方法的审核。通过近几年对审核路线和方法的改进,提高了内部审核的有效性,促进了质量管理体系运行的有效性、适宜性、充分性。     

ISO 19011新标准优点多

通用性与操作性 ISO 19011标准取代了原来质量和环境审核的6个标准,在一个标准中为质量和/或环境管理体系审核的所有方面提供指南.     

做个优秀的企业内审员

内部审核在ISO9001认证的质量管理体系审核中,又称为第一方审核,这是企业对自身的产品、过程、质量管理体系进行的审核.通过合理而完善的内部审核,可以判断企业的质量管理体系符合ISO9001的程度,在外部审核前及时发现和纠正不合格项,从而推动企业内部质量管理的改进,促进企业内部质量管理系统的完善与保持.此外,对于已通过ISO9001质量管理体系认证的企业而言,内部审核的目的还是一种不断通过发现问题来推动和实现质量体系的持续改进的重要手段,因此内部审核工作必须严谨务实,富有成效.     

过程审核方法技巧

目前质量管理体系认证审核工作面临着过程方法审核"无的放矢",相当多的审核员没有建立过程方法审核的思维和习惯;相当多认证机构的审核管理方案尚没有摆脱按部门或标准条款审核的套路,在文件评审要求、审核计划的制订、检查表的风格、管理体系的评价方法等方面仍停留在依照标准条款审核方式,不能达到按过程审核的要求.     

科研院所的质量管理体系认证

一、引言 ISO9000系列质量管理体系认证已在全世界得到广泛应用.各企业通过第三方审核,为顾客提供了质量保证.对于通过了质量管理体系认证的企业,说明该企业已建立了一个完整质量体系;能够有效控制企业生产过程的质量;当发生不合格品时能具有有效的纠正措施;同时具有发现潜在的质量问题、提出相应的预防措施能力;通过定期的内部质量审核和管理评审,以及外部质量审核达到持续的质量改进.     

质量管理过程识别及审核

质量管理八项原则之一为过程方法.对过程进行识别是组织应用该原则建立质量管理体系时首先面临的问题;而对于从事第三方审核的认证机构和审核员而言,为适应新版(2000版)质量管理体系标准的审核需要,应当研究并实践以过程方式进行审核的技术.本文对如何进行过程识别提出了一些个人见解,并以建筑施工企业为例,将建筑施工企业应考虑并予以识别的质量管理体系的一般过程提供出来供读者参考;本文同时对以过程方式进行审核的技术问题进行了初步探讨.     

能力——多种因素之和

审核员那种仅是从记事板后面问一些棘手问题后提出有威胁性数据的形象已经过去了.正是其他质量专业已从控制活动发展为保证活动,管理体系审核员的作用也随着审核目标和范围的多样性而日趋复杂. 当2002年发布ISO19011"管理体系审核指南"标准时,ISO还只有两个管理体系的要求标准,即ISO9001和ISO14001.     

基于零缺陷和风险思维的预防性质量审核研究

本文在介绍零缺陷理论和基于风险思维的基础上,通过缺陷传递、缺陷涌现和缺陷管理等因素阐释了组织质量管理体系的D_(QMS)=(D-C-I)~(P+E-M)缺陷模型,并结合中国商用飞机有限责任公司(以下简称"中国商飞公司")ARJ21项目和C919项目质量管理体系审核实践提出了预防性审核模式,为民用航空领域的预防体系建设以及如何提高质量审核的有效性提供了思路。     

谈内部审核在实验室质量管理体系中的作用

科技与体制的不断发展完善,内部审核在实验室质量管理体系中的作用越来越明显.实验室的存在为质量监督提供了数据的支持,也直接影响到质监体系的各个方面.本文从实验室内部审核的意义与原则入手,对内部审核的具体流程进行分析.