乳制品生产企业HACCP体系认证须知

编者按: 为规范乳制品生产企业危害分析和关键控制点(HACCP)体系认证工作,促进乳制品生产企业质量安全自控能力的提高,国家认监委根据<中华人民共和国食品安全法>、<中华人民共和国乳品质量安全监督管理条例>、<中华人民共和国认证认可条例>,<食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证管理规定>等,制定了<乳制品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证实施规则(试行)>并已于近日公布,现将其中关于认证的申请、受理、审核、监督等具体要求刊登如下,供相关企业学习参考.     

首个乳业危害分析与控制体系认证试点启动

本刊讯 国家认监委、工业和信息化部与黑龙江省人民政府日前共同签署合作备忘录，在黑龙江开展我国首个针对乳制品生产企业危害分析与关键控制点体系认证试点。该试点旨在提升乳制品质量安全保障水平，促进乳业振兴和发展。据了解，乳制品良好生产规范（GMP）与危害分析与关键控制点体系（HACCP）适时出台实施，能够从技术创新、产品研发、原料采购、生产制造、储运销售等全员、全过程、全方位完善现有的管理体系，     

谈出口食品生产企业的质量体系认证

国家食品卫生法规、良好生产规范（ＧＭＰ）、及危害分析和关键控制点（ＨＡＣＣＰ）与ＩＳＯ９０００认证要求之间有着良好的对应关系。出口食品生产企业应充分考虑这些联系，建立具有自身特色的质量体系，实施ＩＳＯ９０００认证。     

今年食品农产品认证监管工作启动

国家认监委下发通知，将组织开展2009年食品农产品认证监管工作。重点检查有机产品、绿色食品、良好生产规范（GMP）、危害分析与关键控制点（HACCP）、食品安全管理体系、无公害农产品等认证，尤其是乳制品生产企业的相关认证；重点查处获证企业、产品不能持续符合认证标准要求，买证、卖证，超期、超范围使用认证证书、认证标志，认证机构未依法有效实施跟踪调查、违规收费等违法、违规行为。     

化妆品GMP认证简介

化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产管理规范——顾客的健康保护》（简称GMPc）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和相关产品标准（欧盟化妆品76/768/EEC指令）的检测，以确保消费者正常使用后的健康。     

《良好农业规范认证实施规则》(试行)

编者按:为进一步推动良好农业规范国家标准的贯彻实施,规范良好农业规范认证活动,提高我国农业综合生产能力,实现农业可持续发展,国家认监委发布了《良好农业规范认证实施规则》(试行),详细规定了获得和保持良好农业规范认证所应遵守的程序和要求.     

企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件

食品生产企业是保障食品质量安全的责任主体。为切实加强乳制品质量安全工作,严格乳制品质量安全监管,提升乳制品质量安全水平,保障人民群众身体健康,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》和《食品生产许可管理办法》,     

乳企洗牌促行业发展

＂各地质量技术监督部门正在依法注销未通过审核企业的乳制品生产许可证,未通过审核和停产整改的企业一律停止生产乳制品。＂4月2日,国家质检总局新闻发言人在新闻发布会上表示,到3月底,全国乳制品及婴幼儿配方乳粉企业生产许可重新审核工作已全部结束。根据各地质量技术监督部门上报的数据,截止3月31日,全国1176家乳制品企业中（其中,婴幼儿配方乳粉企业145家）,有643家企业通过了生产许可重新审核（其中,婴幼儿配方乳粉企业114家）,107家企业停产整改,426家企业未通过审核。此次重审工作从某种意义上来说对乳品行业进行了一次＂洗牌＂,将有利于整个乳品行业的健康有序发展。     

有机产品认证实施规则

编者按：为进一步完善有机产品认证制度，规范有机产品认证活动，保证认证活动的一致性和有效性，根据《中华人民共和国认证认可条例》和《有机产品认证管理办法》等法规、规章的有关规定，国家认监委对2005年6月发布的《有机产品认证实施规则》进行了修订，修订后的《有机产品认证实施规则》自2012年5月1日起实施。自实施之日起，认证机构对新申请有机产品认证企业及已获认证企业的认证活动均需依据新版认证实施规则执行。现将新版认证实施规则的主要内容刊登如下，供读者参阅。     

关于塑料加工生产中确认边程的认识

不久前．笔者参加了一次对生产塑料托盘的企业进行质量／环境双体系认证的二阶段审核。在一阶段审核时（笔者没有参加）开出了一个问题：应对生产过程中的特殊过程进行识别并实施控制，意思是：塑料托盘生产过程中的特殊过程。即要确认的过程没有被识别出来。也没有对其实施必要的控制。     

浅谈GMP认证中存在的问题

GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中，存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高，我国的GMP认证管理工作应进一步加强。     

产业

近八成无菌药品企业未通过新GMP日前,国家食品药品监督管理总局通报,截至今年6月底,全国1319家无菌药品生产企业中,近329家企业部分或全部通过新修订药品生产质量管理规范(GMP)认证。总局指出,目前部分药品生产企业因经营状况问题、重视程度不够或处于改造中,推进新修订药品GMP认证的进度迟缓,下半年可能出现集中申请认证的情况。同时,总局再次强调,尽管目前通过认证不到三成,但标准不降低、时间不延长。凡今年12月31日前未通过认证的无菌药品生产企业,自明年1月1日起必须停产。     

良好农业规范认证检查员注册准则

2010年5月1日,中国认证认可协会（CCAA）发布了《良好农业规范认证检查员注册准则》,标志着我国正式建立了良好农业规范（简称GAP）认证检查员注册制度。《良好农业规范认证检查员注册准则》形成了一套完善的注册要求,将注册专业按照认证范围分类,保证了与认证实施规则的统一,并细化了对申请人相关专业的要求,为农产品认证有效性提供了有利的人员保障。现将该准则主要内容刊登如下,供读者参考。     

调整产业结构推进医药企业新版GMP认证步伐

2010版GMP的发布实施,有利于我国制药行业的整体管理水平的提高,有利于制药企业优胜劣汰,有利于制药企业结构调整.但按照GMP改造每家平均投入资金1300万元来计算,对药品生产企业来说,将会是一项艰巨的任务,企业的成本和负担随之大幅度增加.目前,特别是医药生产企业既要面对国内外医药市场的激烈竞争,又要适应国家不断深化医疗卫生保障体制改革带来的新形势、新变化,医药生产企业既要把更快更好的实施2010版GMP认证看作是一场严峻挑战,又要看作是一次难得的结构调整,优化升级的历史机遇.     

创新理念创立名牌创新机制质量取胜

云南盘龙云海药业有限公司是以生产中药及天然药物制剂为主的民营科技企业。1998年该公司筹资1．2亿元进行全面技术改造，1999年建成符合国家《药品生产质量管理规范》的生产基地，同年9月经省科技厅认定为省级高新技术企业。2000年5月通过药品GMP认证，成为我省首批获得GMP证书的现代制药企业。2004年6月通过云南省卫生厅专家组考核，获保健食品GMP证书，成为规模化的药品、保健食品生产企业。回顾十年来的创新发展之路，盘龙云海人深切地感受到，各级政府的支持、帮助是公司发展的强大后盾，而创新则是公司发展的原动力。     

生产企业是安装服务质量的最终责任者

日前，中国电子视像行业协会颁布《平板电视机安装服务规范》（以下简称《规范》），自2013年1月1日起实施。针对经常出现的因非专业人员安装、使用劣质挂架等引起的用户纠纷和安全隐患，《规范》明确规定，电视机生产企业是电视机安装服务质量的最终责任者。根据《规范》要求，电视机安装经营者必须通过相关的安装资质认证和电视机生产企业的授权，方可从事电视机安装维修服务业务；电视机安装服务中使用的配件，应当是经过电视机生产企业认证的，符合国家有关产品质量安全规定和标准的专用配件。     

ChinaGAF抓住食品安全的源头

2006年6月6日，中国检验认证集团向莱阳鲁花食品有限公司颁发了中国第一张ChinaGAP（中国良好农业规范）认证证书。第一张ChinaGAP认证证书的颁发，意味着我国在农业生产操作环节有了统一的标准，填补了我国长期以来在农产品种养殖领域认证的空白，是中国种养殖农场开始按照科学的标准进行现代化生产的重要标志。     

浅谈我国2010版GMP认证认识

毒胶囊事件引发人们深思,社会公众对制药企业的要求也日趋提高,GMP认证势在必行,制药企业自身也加快了GMP认证的步伐。本文回顾了我国实施GMP以来的发展历程。将我国新版GMP与美国GMP及欧盟GMP进行对比,说明我国GMP步入世界轨道已进入重要阶段。因此,就目前我国制药企业进行GMP认证提出一些建议。     

良好农业规范认证为建设新农村出力

为更好地利用标准化、认证认可手段推进新农村建设,进一步推进农业标准化进程,建立我国良好农业规范国家标准体系,国家质检总局于2005年12月31日批准发布了《良好农业规范》（英文简称GAP）系列国家标准（GB／T20014．1～20014．11）,2006年1月24日国家认监委发布了《良好农业规范认证实施规则（试行）》（国家认监委2006年第4号公告）。     

QC案例：近红外分析仪在原辅料单件鉴别中的应用

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司成立于2001年9月，是一家集研发、生产和销售为一体的医药企业。公司拥有固体制剂、液体制剂两个生产车间，目前均已通过我国新版GMP[《药品生产质量管理规范（2010年修订）》]认证。为了进一步增加公司的竞争力，开拓国内、国际市场，提高企业自身的产品质量要求．目前固体制剂车间已申请2008版欧盟GMP的认证，该标准核心是风险控制，并将质量风险管理系数放在了与生产管理规范同等重要的位置。