发展中的山西鑫煜制药有限公司

山西鑫煜制药有限公司始建于1976年。其前身隶属于山西省医药集团公司．是在原山西省昔阳制药厂的基础上吸收民营资金异地组建的固体制剂生产企业。 公司是一个以生产片剂、胶囊剂、散剂为主的固体制剂生产企业．现有固定资产1500万元。根据公司的总体发展规划。计划建设四个不同类型、不同剂型、产品类型齐全，有特色的生产车间。其中固体制剂车间于2004年12月通过GMP认证．2005年内计划建成第二个车间为保健食品车间。车间共有三条生产线．口服液生产线、保健食品固体制剂生产线、洗涤液生产线、综合性中转仓库。第三车间为中药前处理、中药提取生产车间．根据公司总体规划计划．2007年四个车间全部建成．总投资为8000万元．总体完工后公司将成为一个剂型齐全多功能的集团公司。[编者按]     

创新理念创立名牌创新机制质量取胜

云南盘龙云海药业有限公司是以生产中药及天然药物制剂为主的民营科技企业。1998年该公司筹资1．2亿元进行全面技术改造，1999年建成符合国家《药品生产质量管理规范》的生产基地，同年9月经省科技厅认定为省级高新技术企业。2000年5月通过药品GMP认证，成为我省首批获得GMP证书的现代制药企业。2004年6月通过云南省卫生厅专家组考核，获保健食品GMP证书，成为规模化的药品、保健食品生产企业。回顾十年来的创新发展之路，盘龙云海人深切地感受到，各级政府的支持、帮助是公司发展的强大后盾，而创新则是公司发展的原动力。     

新理事简介

理事:河北远征药业有限公司河北远征药业有限公司是一家集产品研发、生产经营、技术服务于一体的高科技兽药制剂企业,是我国专业生产优质、高效、绿色兽药的重要基地。远征药业坐落在河北省石家庄市滹沱河畔,占地面积4万余平方米,注册资本2200万元,总资产近3亿元,始建于1972年。截至目前,远征药业拥有两个厂区,8个现代化生产车间,16条GMP生产     

福建省三爱药业股份有限公司

福建省三爱药业股份有限公司各级质量管理严格按GMP要求,规范操作,每个车间设专职质监员,跟班作业,从物料进厂、到生产、到产品在市场上销售的信息反馈,每一环节层层把关,以消除质量隐患,确保产品质量。小容量注射剂车间由两条生产线组成:一条为洗、烘、灌、封联动机组;另一条为单机灌封生产线。口服液体制剂与中药提取车间选用的主要设备大多采用不锈钢材料制作,与药品直接接触的设备表面平整,易于清洗、消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。口服固体制剂车间与大容量注射剂车间自动生产线都选用国内行业内著名企业的产品,能有…     

乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则(试行)

为规范乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证工作，强化礼制品生产企业质量安全自控能力，国家认监委公布了《乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则（试行）》，规定了从事乳品企业GMP认证的认证机构实施乳品企业GMP认证的程序与管理的基本要求。现将该规则主要内容刊登如下，供读者参阅。     

从“欣弗”事件看医药企业危机管理缺失

背景资料安徽华源生物药业有限公司是中国华源集团的首家生物制药企业，1970年建厂，现隶属上海华源股份有限公司。曾被评为中国100家最大医药工业企业、全国医药系统先进单位、安徽省高新技术企业，享有自营进出口权，连续多年利税及出口创汇居省内同行业之首，1996年通过ISO9002质量体系认证，1997年获安徽省质量管理奖，1999年和2002年输液三个车间全部通过国家药监部门GMP认证。     

业内动态

迁安制定出《铁精矿粉》企业标准承德查获执行废止标准的螺栓国家药品监管局修订并出台了新《药品生产质量管理规范认证管理办法》（简称《药品GMP认证办法》），自2003年1月1日起执行。现行的《药品GMP认证办法》、《药品GMP认证工作程序》同时废止。为实现药品GMP认证工作的平稳过渡，自2003年1月1日起至2003年6月底前，对条件不成熟、尚未开展药品GMP认证工作的省、自治区、直辖市所在地的药品生产企业，报经省、自治区、直辖市药品监管局初审同意后，仍可向国家药品监管局申请药品GMP认证。国家药品监管局要求各省、自台区、直…     

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂：李燕钰副厂长

李燕钰副厂长主管质量、技术、生产、供应、动力、生产车间等工作。她将建立贯穿生产过程的严格的质量管理体系作为工作的重中之重，要求每位生产者都牢固树立“下道工序就是用户”和成品不良品率为零的思想。将现代检测手段与传统鉴别方法相结合，严格按照GMP要求进行实施。几年来，成绩显著，2002年企业一次性通过国家GMP认证，并于同年获得“中国药用制剂进出口绿色行业标准品质证书”，生产的7个产品凭借优良品质，相继获得绿色标志。     

奇正藏药集团兰州GMP一期工程竣工

本刊讯经过一年的紧张建设,近日,投资7660万元、占地260亩的奇正藏药集团兰州GMP一期工程在榆中县非公有制经济园区竣工。自奇正藏药集团旗下第一家公司1993年正式注册以来,十年间企业不断发展壮大,如今,该集团已发展成为集科、工、贸为一体的大型民族药业集团。经过一年的努力,兰州大型GMP藏药制剂中心一期工程如期竣工。这是继佛阁藏药有限公司、西藏林芝藏药厂通过国家药品监督管理局GMP认证后,该集团在藏药产业化、现代化方面取得的又一奇正藏药集团兰州GMP一期工程竣工$甘肃新闻网     

产业

近八成无菌药品企业未通过新GMP日前,国家食品药品监督管理总局通报,截至今年6月底,全国1319家无菌药品生产企业中,近329家企业部分或全部通过新修订药品生产质量管理规范(GMP)认证。总局指出,目前部分药品生产企业因经营状况问题、重视程度不够或处于改造中,推进新修订药品GMP认证的进度迟缓,下半年可能出现集中申请认证的情况。同时,总局再次强调,尽管目前通过认证不到三成,但标准不降低、时间不延长。凡今年12月31日前未通过认证的无菌药品生产企业,自明年1月1日起必须停产。     

医药企业的GMP也要随着时代而前进

由于特大药难的影响，1962年美国首创GMP，1969年世界卫生组织（WHO）公布了WHO GMP。1975年WHO向各成员国推荐GMP，1977年WHO再次推荐GMP并将GMP制定为法规。在以后的年代里，许多国家都建立了本国的GMP。我国在1988年建立了GMP（药品生产质量管理规范）。迄今我国GMP认证通过的医药企业已有1440家。一开始GMP的主导思想是质量检验、事后把关，以后，随着质量管理学科的前进，逐步演进为贯彻预防、过程控制。现今医药企业中不少人尚未搞清楚这一点，应尽快予以纠正。我国加入WTO后，为了应付国际市场的激烈竞争，建立函盖GMP以及质量控制（QC）在内的综合性质量保证（QA）体系迫在眉睫。     

扬子江药业的独特商道

中医药曾一直被称为“汉方医药”，这标志着我国在中医药业的重要地位。然而近年来淡漠的知识产权观念让我国的医药企业把中草药的大半市场拱手让给了日本。而GMP(《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》)的实施更是给了中国医药业迎头一棒，当GMP认证大限如期来临之际，中国制药界竞有39％的企业因没能通过认证而不得不停止生产。     

浅谈GMP认证中存在的问题

GMP认证制度是国家对药品生产企业监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。企业在GMP认证和实施的过程中，存在着与GMP要求不相符合的现象。人们对GMP的认识还有待于提高，我国的GMP认证管理工作应进一步加强。     

新版GMP颁布后药厂新建、改造设计审核

<正>2011年2月12日《药品生产质量管理规范(2010年修订)》予以发布,自2011年3月1日起施行。新版药品GMP吸收国际先进经验,结合中国国情,按照"软件硬件并重"的原则,强调指导性和可操作性,达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。新版药品GMP的实施后,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合新版药品GMP的要20     

中国名优品牌企业展示

中国贵州吉仁药业是一家具有一定规模的、现代化的民族医药企业,集科研、开发、生产于一体,已通过国家“药品生产质量管理规范(GMP)”认证。主导产品:“”牌痛可舒酊地址:贵州省贵阳市经济技术开发区桐荫路220号邮编:550009贵州吉仁药业有限公司法人代表:代吉洪主导产品:牌系列建筑机械总经理:禹彦斌地址:河南省荥阳市汜水镇滹沱村邮编:450141主导产品:莲花牌树脂、油漆、粉末涂料系列产品法人代表:黄镜文地址:广东番禺区沙头街禺山西路180号邮编:511490主导产品:“宏际”牌热镀锌电线套管、电缆桥架、金属线槽系列产品法人代表:赵智宏邮…     

质量稳定合格名优

中国贵州吉仁药业是一家具有一定规模的、现代化的民族医药企业,集科研、开发、生产于一体,已通过国家“药品生产质量管理规范(GMP)”认证。主导产品:“”牌痛可舒酊地址:贵州省贵阳市经济技术开发区桐荫路220号邮编:550009贵州吉仁药业有限公司法人代表:代吉洪主导产品:“磊”牌建筑机械地址:河南省郑州荥阳市东史村镇邮编:450100主导产品:“三英”牌系列建筑机械地址:河南省荥阳市金寨回族自治乡金寨开发区邮编:450100主导产品:“成新”牌万家香大米法人代表:郑厚亮地址:江西省新建县成新农场邮编:330125主导产品:“华盛”牌系列蜂产品…     

江门市济源堂药业有限公司

江门市济源堂药业有限公司是由始建于1956年的江门市药材公司为主体，联合江门市医药公司等多家国有医药企业，通过资产重组于2001年11月挂牌成立的国有控股医药有限公司．并于2003年8月通过了药品经营质量管理规范（GSP）认证，在2005年度广东省医药行业先进企业评选中荣获先进企业殊荣。     

全国保健食品行业积极推行GMP、HACCP两项认证工作——“康福来GMP、HACCP论证会暨新闻发布会”在广东顺德召开

目前,卫生部正积极推行保健食品GMP(良好生产制造规范)的认证工作。GMP是基础,而HACCP(食品危害关键控制点)必须建立在GMP等的操作规范基础上,才能使它运行,这对确保保健食品的安全卫生、质量可靠、功能确切提供了保证,对进一步促进保健食品行业的健康发展意义重大。     

谋求规模化发展拓展现代医药物流--全洲全面打造现代医药产业

成立于1999年，目前为湖南省医药行业发展势头最迅猛的民营企业一湖南全洲药业有限公司，主要从事各种中西成药、生物生化药品、中药材、保健食品、药品分装、医疗器材的批发销售和代理及零售业务。目前已建成通过GSP认证规范标准的花园式大中犁现代医药股份制企业。公司规划在未来5年内，将”全洲”打造成一个资产达数亿元、年销售超30亿元，集药品批发、零售连锁、产品代理、生产制造为一体的大型医药公司。     

我国台湾的食品GMP认证制度

１食品GMP概况１．１食品GMP的概念GMP是英文GoodManufac－turingPractice的缩写，中文的意思是“良好作业规范，或是优良制造标准，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。当它用于食品工业管理时，称作食品GMP。１．２食品GMP的发展食品GMP于２０世纪６０年代诞生于美国，受到消费者及食品业者的普遍欢迎。我国台湾在１９８９年引进食品GMP自主管理制度，并大力推广。目前除美国已立法强制实施食品GMP外，其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、中国等国家均采取自愿认证方式。美、日及我国台湾…