药品分类管理进行时

在当前深入进行医药卫生体制改革的形势下,全面实施药品分类管理制度的时机已经成熟。20世纪80年代起,中国开始探索药品分类管理。2001年2月修改的《中华人民共和国药品管理法》规定:"国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。"2002年8月,《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定:"国家根据非处方药的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。"中国现有非处方药品4727种,其中中成药品     

我国现行零售药店实施药品分类管理制度思考——基于全国2656家零售药店调查分析

药品分类管理是国际通行的药品管理办法。我国于2000年1月1日开始试行处方药与非处方药的分类管理,经过8年时间的探索和推行,为该制度的正式实施打下了良好的基础,目前该制度已被列入国务院立法计划。为了保证科学有效地正式实施药品分类管理制度,在对全国零售药店实施药品分类管理制度现状充分了解和抽样问卷调研的基础上,对其工作重点提出几点建议:加强零售药店专业人员的配置;推进医药分业,促使医疗机构处方正常流动;分步实施药品分类管理制度;推行药品分类管理制度,加大药店对处方的规范化管理。     

药品分类管理办法出台 处方药不得随意买卖 非处方药可自购自疗

被认为是与民生息息相关的《处方药与非处方药分类管理办法》(以下简称“办法”)近日由国家药品监督管理局正式公布出台。一时间,买药问题成了普通百姓关注的热点。按照“办法”规定,从明年1月起,消费者能够自由购买“非处方药”,而像人们常用的一些抗生素类等“处方药”就不能随意买到了。有关专家指出,对处方药的购买进行限制是保障消费者生命安全的一项重要措施。     

新《药品管理法》从严治假

“从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或 者其他单位，其直接负责的主管人员和直接负责人员， １０年内不得从事药品生产、经营活动。”这是新修订的 《中华人民共和国药品管理法》对生产销售假药、劣药 者制定的处罚规定。从今年１２月１日起，这部法律将 正式实施。 我国现行的《药品管理法》是从１９８５年７月１日 起开始执行的。此次修订的管理法特别将假药和按照 假药论处的行为，劣药和按照劣药论处的行为，分别增 加为８种和７种。有下列情况之一的为假药：药品所含 成份与国家药品标准规定的成分不符的：以非药品冒 充药品或…     

新形势下的药品安全监管

为了加强对药品研究、生产的监督和加强对上市后药品的再评价及不良反应监测,保证人体用药安全,修订的《药品管理法》分别对实施《药品生产质量管理规范》(GMP)、执行药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)、药品实行处方药与非处方药分类管理制度、已经批准生产的药品进行再评价、国家实行药品不良反应报告制度及中药材的种植、采集和饲养管理办法另行制定等部有修改并作了明确的规定。修订的《药品管理法》从法律角度明确了实施《药品生产质量管理规范》的法     

食药监总局:10家药店违规售药被处罚

正近日,国家食品药品监管总局(以下简称:食药监总局)查处部分药品零售企业违规销售抗菌药物等处方药。食药监总局要求各级食品药品监管部门要积极采取行动,加大对药品零售企业执行处方药与非处方药分类管理规定的检查力度,并将其作为日常监督检查的重点内容,发现违反规定的要依法予以处罚,对屡教不改者坚决吊销《药品经营许可证》。     

药品“山寨”不得

今年起,用保健食品甚至普通食品冒充药品的“山寨药”,将被禁止在药店销售。国家食品药品监督管理局于去年年末下发《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》,明令禁止药店继续经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。（1月4日《海峡都市报社》）     

非处方药也不可乱用

2000年1月1日,我国将实行处方药和非处方药制度。非处方药是指不需医生处方,自己根据病情能够买的药品。前几个月,国家将165种西药和160种中成药列为非处方药,进一步划清了处方药与非处方药的界线。处方药和非处方药分开,不但克服了乱买药乱卖药的现象,使售药单位有章可循,而     

“健字号”将退出中国中药保健药品市场

从近日在京召开的２０００年全国药品监管工作会议上获悉 ,今年将启动整顿中药保健药品工作 ,争取年内完成。从２００４年１月１日起 ,“健字号”药品将在市场上销声匿迹。据悉 ,关于开展中药保健药品整顿工作的具体方案不日即将出台。这次中药保健药品整顿的范围为各地卫生厅局按照卫生部《中药保健药品的管理规定》批准的中药保健药品。自２０００年１月１日起 ,国家药品监督管理局将公告各省级药品监督管理部门撤销批准文号的中药保健药品名单。撤销批准文号的品种立即停止生产 ,２００２年１月１日起不得在市场流通。“健字号”将退出中…     

使用非处方药的“五项注意”

所谓非处方药,是指患者不需根据医生开具的处方,自己根据病情就能够购买的药品。从今年1月1日起,我国已经开始实行处方药和非处方药制度。国家医药管理部门将165种西药和160种中成药列为非处方药,从而,划清了处方药与非处方药的界线。此举不但有利于克服多年来一直存在且很长时间来难以解决的乱买药、乱卖药的现象,使售药单位有章可循,而且,也有利于减少滥用药对人体产生的不良反应,进而保障人民群众的身体健康,减少浪费。所以,受到广大城乡消费者特别是城市工薪阶层     

使用非处方药的“五项注意”

所谓非处方药,是指患者不需根据医生开具的处方,自己根据病情就能够购买的药品。从今年1月1日起,我国已经开始实行处方药和非处方药制度。国家医药管理部门将165种西药和160种中成药列为非处方药,从而,划清了处方药与非处方药的界线。此举不但有利于克服多年来一直存在且很长时间来难以解决的乱买药、乱卖药的现象,使售药单位有章可循,而且,也有利于减少滥用药对人体产生的不良反应,进而保障人民群众的身体健康,减少浪费。所以,受到广大城乡消费者特别是城市工薪阶层消费者的普遍欢迎。然而,是药三分毒,虽然现规定的非处方药,与处方药相比,具有应用广泛、对人体副作用小、使用安全简便、药源充足等优点,但如果患者不会正确使用,也有可能造成一些本可避免的     

药品安全黑名单制度将从10月起实施

生产销售假药、因药品和医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的等七种行为,将被国家药监局纳入"黑名单",这些企业将进行重点监管。国家食品药品监管局发布《药品安全"黑名单"管理规定(试行)》,对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。     

自疗OTC药品的营销模式研究

自从我国实行处方药(Rx)与非处方药(OTC)分类管理制度以来,经过多年的药品分类管理的实践,自我药疗已逐渐被大众所接受,OTC市场进入管理规范、快速发展阶段。但OTC市场的运作目前还没有形成普遍的、规律性的营销模式,企业迫切需要一种适应新环境、前瞻性、有代表性的营销模式来运作OTC药品。本文通过对国外OTC药品营销模式的研究,分析比较处方药与保健品的营销模式,在此基础上提出新型的自疗OTC药品营销模式构想。     

“食”药岂能无知

处方药与非处方药我国与2000年1月1日开始实行非处方药与处方药管理制度。非处方药(Over The Counter简称OTC)是用于消费者自我认识和辨别症状,并且能够自己治疗,或借助与阅读药物标识或咨询医师后自己使用的药品;而处方药是借助诊断手段来确诊的疾病,并有医生开写处方,用于专属性强,病情严重而又需要医药人     

国家药监局发出通知不标有效期药品不能卖

今后市民买药、吃药要看好包装上的有效日期。近日，国家药品监督管理局发出通知，对各类药品生产、经营企业做出新的规定：１２月１ 日后，凡是不标明有效日期的药品都不得生产和销售。新修订的《药品管理法》规定，２００１ 年１２ 月１ 日前已生产、但未出厂销售的没有制定和标明有效期限的药品，不得出厂销售，违者按有关规定查处；药品生产企业应该对该类药品再进行有关稳定性试验，并根据试验数据和结果确定药品有效期，报省市、区药品监督管理部门备案，同时在药品每一最小包装单位上标明该药品的有效期限后方可出厂销售。标明有…     

时政

实施八项新规改善百姓生活宠物也用上了处方药11月1日开始实施的国务院《兽药管理条例》对兽药的研制、安全监测及兽药的生产、经营、质量管理及对各种假冒伪劣兽药、违禁兽药应承担的法律责任都做了补充和完善。《条例》中,新增了对兽药实行处方药和非处方药分类管理的原则,建     

假劣药品的界定

经修订并于今年１２月１日正式实施的《药品管理法》重新界定了假劣药品，具体规定如下： 药品所含成分的名称与国家药品标准不符合的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的叫假药。有下列情形之一，为假药：ｌ、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；２、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处；ｌ、国务院药品监督管理部门规 定禁止使用的；２、必须批准而未经批准生产、进 口，或者必须检验而未经检验即销售的；３、变质 的；４、被污染的；５、使用必须取得批准文号而未 …     

对国家《条例》的补充和细化——黄霭珊处长谈《广东省特种设备安全监察规定》

今年5月28日，省十届人大常委会第三次会议通过了《广东省特种设备安全监察规定》(以下简称《规定》)，并从2003年9月1日起施行。此前，国务院于今年3月11日颁布了《特种设备安全监察条例》(以下简称《条例》)，并已从6月1日起施行。在国家这部全面规范特种设备安全监察的行政法规出台3个月后，为何广东省又颁布施行相关的地方法规?《规定》有哪些“广东特色”?对国家条例作了哪些方面的补充和细化?     

药品零售要规范营业标准

《药品经营质量管理规范》简称GSP。《药品经营质量管理规范》是依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规制定的，本规范是药品经营质量管理的基本准则，适应于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系。本规范对药品零售的管理职责与人员、设施设备与陈列储存、进货验收与销售服务等做了具体规定。     

国家药品监督管理局明确禁止药品网上交易

国家药品监督管理局最近作出明确规定 ,暂时不允许任何生产或经营单位在国际互联网上进行药品交易。规定指出 ,我国药品分类管理办法刚刚开始实施 ,而处方药在互联网上无法实现有效管理 ,消费者自身识别困难 ,消费者的健康和安全存在极大隐患。另外 ,目前国内的药品流通秩序还比较混乱 ,制售假劣药品的现象时有发生 ,网上售药极易被不法分子用来进行无证经营国家药品监督管理局明确禁止药品网上交易