“过程的监视和测量”实施初探

ISO９００１：２０００标准增加了一条全新的条款，即“过程的监视和测量”，组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法证实过程实现所策划的结果的能力，当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正措施，以确保产品的符合性。正确理解“过程的监视和测量”根据条款的要求，要实施好“过程的监视和测量”，最高管理者应按照ISO９００１：２０００标准总要求的规定，识别所需的过程，确定过程的顺序和相互作用，确定过程的控制方法等。同时，应明确策划过程能力要求。若组织未策划过程能力要求，…     

灵活使用统计工具 有效实施质量改进

提到应用统计技术进行生产过程控制和实施质量改进，我们都很熟悉，早在ISO 9001：94标准的“4．20统计技术”中就要求组织建立程序文件，确定控制和验证过程能力以及产品特性所需的统计技术并控制应用。在ISO 9001：2000标准的8．1总则中要求组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：     

一贯质量管理方式是保证产品质量的有效途径

为适应生产高等级汽车板的要求,宝钢采用一贯质量管理方式,按产品先期策划和控制计划开展产品策划和控制,实施准时化和可视化生产,提高了对市场的响应速度,形成了具有宝钢特色的一贯质量管理方式.     

深入理解ISO9000族标准进一步提高质量管理体系实施的有效性（十五）

ISO9001：2000标准8．2．3条款对“过程的监视和测量”作了扼要的描述。指出了“组织应用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性”要求。     

7．4．17．5．2中准则的编写

在GB／T 19001：2000标准中，要求制订准则的有三个：一、产品接收准则，二、(7．4．1)选择、评价和再评价供方的准则，三、(7．5．2)为过程确认的评审和批准所规定的准则。在这三个准则中，产品接收准则一般制订依据比较充分，内容比较具体。但后两个准则在贯标中出现问题的较多，在审核中的不合格项出现也相对比较多。     

浅谈管理体系监视和测量方式的改进

2000版ISO 9001标准的8．2．3条款过程的监视和测量明确规定：组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视和测量，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划结果的能力。当未能达到策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。     

针对产品形成特点认真作好进货检验

1前言 ISO9001：2000标准（以下简称标准）对产品的监视和测量。提出了明确的要求。“这种监视和测量应依据所策划的安排．在产品实现过程的适当阶段进行”。GB／T19001—2008／ISO9001：2008标准（以下简称新标准）全部保留了这些要求。     

采购管理程序应用时易出现的问题及对策

ISO 9001：2000标准要求组织应确保采购的产品符合规定的采购要求；对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响；组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方；应制定选择、评价和重新评价的准则，评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。从采购管理程     

质量策划的认识

质量策划 ,贯穿于企业质量管理的全过程。远到企业中长期规划中的质量策划 ,近到企业年度工作计划中的质量策划 ;大到整个企业的质量策划 ,小到每个工程项目的质量策划 ,甚至一个分部、一个分项的质量策划。如何按照ＩＳＯ90 0 0《质量管理和质量保证》系列标准的模式和标准 ,做好贯标单位的质量策划工作 ,本文作一肤浅的探讨。一、充分认识质量策划在企业贯标过程中的地位和作用 ,是企业质量体系有效运行的前提所谓质量策划 ,是指“确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动” ;包括“产品策划”、“管理和作业策划”、“编制质量计…     

“测量、分析和改进”的要求及其实施要点（五）

四、过程的监视和测量、能力的证实方法 ISO 9001:2000标准8.2.3条款对"过程的监视和测量"作了扼要的描述.指出了"组织应用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量.这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力.当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性."要求.     

也谈对特殊过程的确认

1.当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。2.特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，本文根据朱兰博士对质量特性的划分和ISO9000标准的有关概念提出特殊过程识别的三原则。3.对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。4.应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。5．特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。6．不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程，对B组织而言则可能不是特殊过程。特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。     

浅谈供方管理易出现的问题

供方管理在组织质量体系管理中是一个非常重要的环节。是产品质量控制的源头之一。如何对供方进行管理。在ISO9001：2008标准7．4．1条款中提出了四点要求,分别是：（1）对供方及采购产品控制的类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响;（2）组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方：（3）应制定选择、评价和重新评价的准则;（4）评价结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持。有些组织在实际执行过程中经常会出现一些问题．以下是笔者总结的几点常见问题。     

谈质量管理体系策划

质量管理体系策划是指在建立、改善质量管理体系时，制定质量目标，并规定必要的运行过程和相关资源，以实现质量目标，对指挥和控制质量的管理体系所进行的谋划和安排。这项活动关系着组织质量目标和质量方针的实现，关系着质量体系变更时保持其完整性，是建立、改善质量管理体系的重要环节。正确地理解策划的内容，并适时地开展策划活动，将对施ISO9001：2001标准有着十分重要意义。本文从以下一些方面阐述对QMS策划的理解，旨在抛砖引玉，仅供参考。     

施工企业如何实施质量策划

“质量策划”是企业在实施ISO9000标准过程中的一个难题。对施工企业而言,由于其产品质量具有波动性、变异性、隐蔽性、影响因素多、终检局限大等特点,对工程质量更应重视事前控制。实施质量策划是否到位将直接影响项目管理目标的实现。ISO9000:2000标准关于“质量策划”的定义     

浅谈路桥施工作业指导书

GB／T19001-2008／ISO 9001：2008《质量管理体系要求》的7．5条“生产和服务提供”中规定施工企业“应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。受控条件应包括,必要时获得作业指导书”。GB／T50430—2007《工程建设施工企业质量管理规范》的10．5条“施工过程质量控制”中也规定“项目经理部应对施工过程质量进行控制。包括：正确使用施工图纸、设计文件,验收标准及适用的施工工艺标准、作业指导书。适用时,对施工过程实施样板引路”。     

浅谈产品的监视和测量过程的实施与审核

对产品的监视和测量，在产品实现过程中是一项非常重要的技术活动。是实现对产品质量的鉴别、把关、预防、报告功能的手段。是统计过程控制的基础。是持续改进产品质量的技术保证。所以要提高组织质量管理体系的有效性，持续改进组织的总体业绩，需要深入地学习和理解ISO9001：2000标准的要求，针对本组织的特点，科学地策划产品的监视和测量过程，有效地实施对产品的监视和测量活动。以下笔者仅从四个方面针对提供硬件和流程性材料的组织，简述学习与实践标准中8．2．4条要求的体会。     

采购管理模式探讨

２００年版的ＩＳＯ９０００标准草案中，对“采购要素”规定了三个条款。一是通用要求，即要求织应控制其采购过程，以确保所采购的产品和／或服务符合组织的要求；控制这些过程的方法的类型和程度取决于所采购的产品和／或服务对最终产品和／或服务的影响；同时，还要求组织应根据要求提供产品／或服务的能力评价和选择供方；应规定评价、再评价和选择供方的准则；并应记录评价结果和随后的跟踪措施。二是采购信息，即要求采购文件应包括清楚地说明所采购的产品／或服务的信息，并且要求采购文件在发行前，组织应确保其对规范要求的适宜性…     

原药有效成分含量设定最低值——农药产品质量控制项目解读

目前,世界各国和相关国际组织都采用制定相应的产品标准,对产品的规格、质量和检验方法等作出技术规定,以确保产品质量满足“有效”和“安全”的要求。联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）对农药标准的制定提出了具体要求，我国的《农药登记资料规定》中也作了明确规定，不同的剂型具有不同的质量控制项目要求。笔者现将农药产品的一些主要质量控制项目与基本要求归纳如下：     

QC小组活动与企业贯标

ISO9000族标准颁布实施，标志着质量管理和质量保证走向规范化、程序化的新高度。ISO9000族标准，是加强企业管理较为先进科学的管理模式，使传统的企业管理存在的问题得到较好的解决。那么企业如何贯标，采用何种手段和方法使贯标为有效，笔者认为，贯标的途径与方式尽管多种多样，但TQM的主要活动形式———QC小组活动是有效解决贯标中质量体系薄弱环节的途径之一，QC小组活动在贯标中的作用不可替代。QC小组活动是实现全过程控制的手段从本质上来讲，ISO9000族标准是一套关于过程的标准，它所规定的质量管理体系始于明确顾客的需…     

以正确的思维逻辑策划QC小组活动

QC小组活动遵从PDCA循环，在问题型QC小组活动的4个阶段10个步骤中，计划（P）阶段又包括课题选择、现状调查、目标设定，原因分析、要因确认和对策制定等6个步骤，足见策划工作的分量和重要性。QC小组活动的策划质量，直接关系整个活动的质量水平。本文作者收集了QC小组活动计划阶段的一些问题案例，