美国血液制品监管及注册认证要求解析

美国是公认的世界上血液制品最为安全的国家之一，一直以来力求使血液制品的供应逐步接近所谓零风险美国具有较为完善的血液制品监管机制并对血液制品的注册认证要求严格苓文介绍了美国的血液制品监管机制和血液制品的注册认证要求，其中包括美国血液制品的监管机构及其职能、监管的法律依据、上市后的具体监管以及血液制品注册要求和特点趋势。通过对美国血液制品监管及注册认证要求的介绍，以期为我国血液制品的监管和贸易提供重要的信息     

美国细胞及基因治疗产品的注册认证简介

细胞及基因治疗产品是一类用于治疗癌症、艾滋病等的生物医药制品,细胞产品的出现源于上世纪70年代的造血移植,基因治疗最初被应用于单基因缺陷的遗传病。与其他的生物治疗产品的监管类似,这两类产品仍然由美国食品药品监督管理局（FAD）监管。然而,由于这两类产品不同于传统的生物医药制品,因此FDA在监管法律法规、注册认证上与传统的生物医药制品略有不同。     

美国会酝酿两法案输美玩具门槛或更高

8月中旬，国家认监委出台《出口玩具质量许可（注册登记）工作实施细则》（试行），随后，国家质检总局下发了“关于加强出口玩具检验监管和质量许可工作的紧急通知》，将玩具出口工作进一步细化，加大对玩具产品质量监管力度。     

中美注册会计师行业监管问题的比较

注册会计师在维护市场经济秩序,保护公众利益以及投资者合法权益中发挥着重要作用,国际上注册会计师的监管可以分为行业自律和政府干预,美国属前者,我国属于后者,两国在注册会计师的监管上存在着很大的不同。美国的注册会计师为美国的经济发展真正起到了促进作用,而我国的注册会计师行业目前正面临着大面积作假的风险。美国注册会计师行业有公共的监管组织,而我国却没有任何的公共监管组织。本文将从分析中美两国注册会计师监管的差异入手,探讨我国注册会计师行业监管上应做的改进。     

美国和加拿大石油天然气行业监管体制简介

介绍了监管的含义、美国和加拿大油气行业监管的原则、监管机构的职能及如何进行监管。对北美油气监管体制的成效与不足进行了简要分析，并指出了中国借鉴北美油气监管体制应注意的问题。     

FDA生物制品的申报许可流程及要求

本文介绍了美国食品药品监督管理局（FDA）对新生物制品以及生物仿制药申报的许可流程及要求,包括了药品的审批类别以及调研性新药、临床试验、新药申请和生物制品许可申请几个重要环节的FDA审批要求。通过对美国生物制品申报审核机制的介绍,以期为我国生物医药制品的审批认证提供重要的信息和借鉴     

中国将加大对出口玩具安全质量的监管力度

8月20日,深圳市检验检疫局举行出口玩具企业政策宣讲会,会上透露,出口玩具即日起实施新的质量许可(注册登记)制度,生产企业和品牌商的出口产品一旦存在质量问题需要召回。据深圳检验检疫局负责人介绍,国家质检总局和国家认监委此次对出口玩具检验监管及质量许可的新制度,从认证对象、产     

注册资本“零首付”后果

正在长期实行较为僵化的实缴登记制的中国,认缴制的来临必将在法律制度和商业模式上引起一系列的连锁反应。这一变革更重大的意义在于,它有助于破除政府监管体制对市场和企业根子上的"不信任"状态公司的工商登记资料中,在注册资本金项下,仅记载股东承诺出资的数额,而不再登记股东实际出资到位的金额,这被称为注册资本的"认缴"登记制,用以区别目前实行的"实缴"登记制。这种认缴制允许股东在一定期限内仅认缴而不实际出资,俗称"零首付"。     

机动车登记制度统计规范改革途径与方法

2002年2月5日,汽车与社会发展研究咨询中心在北京召开了《关于机动车注册登记统计及应用体系建设的研究》课题研讨会,会议介绍并讨论了《关于机动车注册登记统计及应用体系建设的研究》的报告初稿,笔者作为公安交通管理部门的代表之一参加了这次研讨会,结合自己的工作经历,提出几点看法。     

浅析注册金计师行政监管与行业自律的协调

2002年底，财政部党组决定，收回原委托中注协行使的注册会计师行业行政监管职能，并将注册会计师行业行政监督检查和处罚职能交由财政部监督检查局行使。注册会计师行业行政监督职能划转工作顺利．目前已基本形成了财政部门对注册会计师行业的行政监管体系。本文仅从通过分析世界各国注册会计师行业监管模式和内容及结合我国注册会计师行业现状．对如何处理行政监管和行业自律的关系做一些探讨。     

IPO不“审”问题更多

在接下来的注册制改革中，如何建立起充分的权力制约机制，才是确保害群之马不混人资本市场的关键，而不能天真地认为只要取消监管机构的行政审批权就万事大吉     

美国成品油行业监管模式及运行机制

美国拥有完善的法律法规和一套完整的成品油监管体系来规范成品油行业的运行与发展.在介绍美国成品油质量、安全、税收、价格、销售资质、进出口贸易等环节的监管模式及运行机制的基础上,总结出我国成品油行业监管值得借鉴的几点启示:1)建立完善的法律法规;2)建立成品油生产流通可追溯体系;3)消费税实行分税制;4)要有严厉的惩罚措施,提高从业者的违法成本;5)建立独立的油品质量检测机构及审查机制.     

从欧盟天然气监管发展趋势看我国的天然气行业监管

欧盟各国天然气(和电力)行业长期实行政府制定政策和实施监管合一的管理体制。1990以来，它们借鉴加拿大、美国和英国的监管模式，对天然气监管体制进行了改革，组建相对独立的政府监管机构，逐步形成竞争开放的天然气市场。欧盟各国监管机构的职能差异很大，主要是监管长输和配输管道公司的执业许可、管输费率、第三方准入、售气价格、争议处理等。多数监管机构的经费来源于其收取的营业执照费和向行业运营公司收取的费用。中国建立天然气监管机构势在必行。有三种方案可供选择：一是天然气和电力监管机构合设；二是单设天然气监管机构；三是天然气与石油合建监管机构。目前我国的天然气监管宜实行中央和省(市、自治区)两级监管。国家应抓紧研究组建方案。     

电力行业重组与监管

本文第一部分分析了电力行业重组的趋势,介绍了电力行业监管的目标,分析了电力行业重组与电力监管的关系及影响。第二部分介绍了我国电力监管机构的现状以及今后监管职能的可能政策选择。     

水电站大坝安全注册工作概述

本文叙述了水电站大坝安全注册制度的建立和实行过程。指出它与水库大坝注册登记的异同。其主要区别在于着重考核玫大坝安全管理水平,依此来确定大坝的注册级别,并实行动态管理。３年来的实践表明,这是一种政府对大坝安全工作进行管理和监督的有效手段。     

机动车登记制度统计规范改革途径与方法（接上期）

2、登记表格不统一 由于各相关部门所站的角度不同,虽然同样对机动车进行登记,但登记内容却大相径庭。在这些登记表中既有相互重叠的参数,又有代表每个部门特色的参数。相互重叠参数的多次登记完全可以登记一次后各部门共享,其余明显是毫无意义的重复劳动,不利于提高政府机构整体的办公效率。 3、《机动车号牌标准》已满足不了交通管理的实际需要 公安机关的机动车注册登记表中有一项是”车辆类型”,按照不同的车辆类型,根据机动车号牌国家标准核发牌照。现有的机动车号牌国家标准是1992年颁布,到现在已有十年了。经过这十年的飞速发展,机动车     

全国汽车保有量达2.81亿辆

1月7日,公安部交通管理局官方网站发布统计数据显示,2020年全国机动车保有量达3.72亿辆,其中汽车为2.81亿辆,2020年全国新注册登记汽车2424万辆,同比下降5.95%。具体来看,2020年,全国新注册登记机动车3328万辆,比2019年增加114万辆,增长3.56%。一季度新注册登记机动车577万辆,同比下降21.17%,受新冠肺炎疫情影响明显;二季度新注册登记机动车836万辆,同比增长7.18%.     

加拿大调整商用车运输规定

近日,加拿大就商用车驾驶及公路运输出台了一些新的要求,纵观这些要求,有些加严,有些放宽。《商用汽车新闻》就此对加拿大的新规作出简要介绍,希望能为国内的运输法规所借鉴。安省对驾驶员提出高要求加拿大安大略省(以下简称安省)实施新的商用车驾驶员注册登记方案(commercial vehicle operator registration)。在安省境内,所有想要申请成为商用车驾驶员的申请人在注册登记过程中都必须完成一个新环节,即申请人必须正确回     

英国输配电成本监管实践及其对我国的启示

输配电价监管是电力监管机构的重要职责，有效的电价监管需要清晰透明的成本信息。英国的电力工业监管起步较早，可以为我国的电力监管工作提供许多可以借鉴的经验。本文重点介绍了英国在输配电成本监管中的实践，包括输配电价监管模式，对运行成本、固定资产以及对成本信息的报送如何进行监管：分析了目前我国输配电成本监管存在的问题；最后提出了完善我国输配电成本监管的对策。     

电力监管稽查的困境及现实选择

电力监管稽查队伍自组建以来，在维护电力市场秩序和电力用户合法权益方面发挥了积极作用，但目前还面临着许多困难，作用的发挥与实际需要还有一定的差距。因此，在电力监管体制、机制及监管法律法规建设短期内难有大的突破情况下，监管机构必须立足现实，在现有制度框架内创造性地开展工作，最大限度地发挥电力监管稽查的作用。