审计信息循环模式下审计质量问题探讨

人们对审计质量的理解是不断发展、完善的,从最初认为审计质量单指审计工作过程质量或者是审计最终产品(审计报告)的质量,逐渐发展到目前的认为审计质量既包括审计工作过程质量又包括审计最终产品的质量两个方面,将审计这种信息产品的形成过程、传递和使用过程同时纳入到了审计质量的内涵中,但这种对审计质量的理解更多地是从生产者即审计服务的提供者的角度进     

查看质检报告该查什么

作为企业产品质量的重要证明文件,产品质检报告不仅是流通领域质量管理过程中必不可少的手续,也是许多消费者判定产品质量的重要依据.只是面对专业性较强的质检报告,一般消费者很难透过复杂的数据内容准确的把握产品白的质量信息.那么,消费者在查看产品质检报告时应注意哪些问题呢?下面我们就相关内容简要介绍一下.     

浅谈药品生产企业对员工的培训

人是药品生产中最活跃、最积极的因素,人员素质的高低和行为的规范与否,将直接影响药品质量。员工的信念、技能是经历从人的內在素质到个人经验再到训练等种种过程而形成的。培训是人员获得和强化技术知识、操作技能、法律意识等最有效的手段。因此,药品生产企业做好培训管理,能提高药品生产人员素质,降低药品生产过程中的风险,保证产品质量。     

浅谈药品生产企业对员工的培训

人是药品生产中最活跃、最积极的因素,人员素质的高低和行为的规范与否,将直接影响药品质量。员工的信念、技能是经历从人的內在素质到个人经验再到训练等种种过程而形成的。培训是人员获得和强化技术知识、操作技能、法律意识等最有效的手段。因此,药品生产企业做好培训管理,能提高药品生产人员素质,降低药品生产过程中的风险,保证产品质量。     

乳制品质量安全追溯系统的研究与设计

乳制品质量安全追溯系统,对乳品企业原材料验收与管理、生产过程控制指标、出厂检验报告、不合格产品管理、产品出厂销售记录和数据查询等进行实时监控,实现对原辅料供应商、生产过程、控制指标、质量责任人员等信息的溯源查询功能,并能够与监管部门的电子信息溯源、电子监管各系统相兼容,为乳品质量安全加上一把"保护锁"。乳业质量安全追溯系统在濮阳市天然林牧业牧场、濮阳市皇哺牛奶有限公司成功试点后,目前已经初步实现了从原料到成品、从成品到原料的跟踪与溯源功能。     

如何提高检验报告的质量

质检机构所从事的工作就是检验各种产品的质量,依据一定的技术标准给出所检产品是否合格的评价,并出具检验报告。那么,检验报告作为一种特殊的产品,检验机构如何提高检验报告质量呢？ 注重原始记录的格式化原始记录是整个检验过程和检验结果信息的真实记录,是编制检验报告的基础。     

改善信息质量

一、审计应评价信息的质量管理决策用的信息在今天变得前所未有地重要，或者说，变得有活力。确保信息的质量、速度和合理成本已成为内审人员和他们的组织考虑的首选。随着知识时代的出现，一个组织信息资产的价值逐渐提高，内审人员可以通过改善组织的信息质量和帮助减少相关成本以进一步提高信息资产的价值。令人吃惊的是，产品的生产过程可以给内审人员提供一些类似的情况来评价组织管理信息的效率。生产系统与会计和管理信息系统颇为相似。信息系统收集数据，将数据加工成有用的知识，报告给经理和其他决策者，就象生产系统投入原材料，…     

如何提高检验报告的质量

质检机构所从事的工作就是检验各种产品的质量,依据一定的技术标准给出所检产品是否合格的评价,并出具检验报告。那么,检验报告作为一种特殊的产品,检验机构如何提高检验报告质量呢?注重原始记录的格式化原始记录是整个检验过程和检验结果信息的真实记录,是编制检验报告的基础。一般来说,检验机构都有     

浅谈无菌粉针注射剂的生产质量监控

无菌生产系在A级的环境条件下,将无菌的物料分装于无菌的容器中并完成密封,以获得无菌药品的过程,产品的无菌检查只能视为确保无菌的一系列控制措施中的最后一项措施。因此生产过程的质量监控至关重要,本文对无菌粉针注射剂的生产质量监控进行了概述。     

国际质量风暴震撼中国

2005年发生的质量事件中．一些拥有国际化特征的案件十分引人注目。这些案件涉及到很多在中国发展了多年的国际品牌．囊括了食品、药品、化妆品、日用品等很多方面的产品。随着国际信息交流速度的加快．这些产品的质量问题不但给我国的相关行业造成了巨大影响，在全球范围内也引起了巨大的反响。     

药品生产企业质量管理体系文件与GMP文件的融合

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。是一套适用于药品生产企业的强制性标准,"规范"要求药品生产企业在质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理等诸方面的质量控制做出了明确规定,要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终药品的质量符合法规要求。GMP所规定的内容,是药品加工企业必须达到的最基本     

药品生产质量风险控制体系的建立

随着我国药品不良反应监测工作的深入开展,人们越来越关注市场流通药品的潜在风险及风险控制体系的建立,为了减少不良反应事件的发生,近几十年来,政府引入药品质量风险的规定。随着gmp的发展,国内药品生产企业也在主动与国际接轨,生产出高质量的产品。国内药品生产企业也在实际中充分运用风险控制这种事前预防、事后评估的分析管理方式对生产过程各个环节的风险做了分析,更好地实现工艺的控制,并充分评估产品。     

检验报告的意义

检验报告是质量检验的最终产物。质量检验部门通过质量检验获取准确的检测数据,掌握产品的质量信息,并通过检验结果报告的形式反映出来。近几年来,产品质量检验报告在商品流通领域的作用越来越重要,其结论具有法律效力。质量检验报告的质量好坏直接关系到国家、企业和消费者的切身利益。     

医疗剂配制如何达标

《药品生产质量管理规范》是英文“Good Manufacturing Prac-tice for Drugs”的中译文,简称GMP。GMP是药品生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。是否实现了GMP被看成是药品质量有无保证的先决条件。GMP对药品生产过程中的质量保证作用已得到了国际上的公认,为了使我国医药行业向国际通行惯例靠拢,使我国药品生产企业及产品增强竞争力,同时保障人民用药安全,《中华人民共和国药品管理法》第九条规定:药品生产企业必须按照国务院药品监督管…     

药品质量信息收集管理的几点体会

要做好药品质量信息管理工作必须广泛收集、认真处理、整理归档。收集的信息必须准确、及时、完整。本文简述了在药品质量信息收集管理中的几点体会。     

浅谈新兴制药企业质量管理规范建设的思考

药物品质直接关系到人体健康和生命安全，新兴制药企业在产品经营管理阶段，要高度关注药品生产工艺和质量控制，保证药品的品质。企业质量管理规范化是保证药品安全的重要举措，本文从新兴制药企业管理现状出发，总结制药企业质量管理方面存在的问题，并探究提高新兴制药企业质量管理规范建设的措施，旨在推动制药企业可持续发展，为实现良好的社会效益提供支持。     

我国质量监管技术保障体系中的质量信息收集、统计分析系统研究

质量信息收集、统计分析系统作为我国质量监管技术保障体系中的一个重要成分,主要是收集、整理、分析和处理质量过程中的信息,并将其输出和反馈到各质量环节和部门,作为质量判断的依据。文章对比分析了国内外质量信息收集、统计分析系统的现状,通过对比找到了我国的不足,并通过经验借鉴提出了完善我国质量信息收集、统计分析系统的措施建议。     

药品质量管理现状研究及问题分析

目的通过论述药品质量管理理念及药品质量管理体系,分析药品质量管理中现存的问题。方法采用归纳的方法。结果药品是一种直接关系到人类生命安全和健康的特殊商品,药品的质量与人类的生命息息相关。企业应重视药品质量管理。结论搞好药品质量的管理是保障药品质量安全的重要措施。     

关于质量管理信息化的探讨

１质量管理信息化刻不容缓所谓质量管理信息化，是指在质量管理活动的各个环节中，充分利用现代化信息技术建立信息网络系统，使与企业质量管理有关的信息流、资金流、物流、工作流集成和综合，实现资源的优化配置，不断提高企业质量管理的效率和水平，进而提高企业经济效益和竞争能力的过程。现代信息技术在企业质量管理中的应用有助于：（１）将质量信息及时传递到需要的各部门、各环节、各过程；（２）大大提高质量决策的速度与准确性；（３）大大提高产品、服务和工作质量，体系实现无缝平滑运行；（４）质量成本下降，同时质量持续得到…     

汽车的质量声誉：难以获得，易于丢失，更难以恢复（中）

感知质量和信息交流 人们已经注意到面向公众的信息经常意义模糊，造成理性判断困难。这部分我们关注的是质量绩效报告是如何扭曲消费者感知的。我们将探讨来自《消费者报告》和J．D Power＆Associates的资料信息，它们是消费者汽车质量评价信息的主要来源。