武汉回盛生物科技有限公司

武汉回盛生物科技有限公司是台湾回盛化学制药股份有限公司（简称台湾回盛公司）在武汉投资兴办的一家高科技动物保健企业。（台湾回盛公司成立于1973年，于1992年一次性通过GMP验收，技术力量非常雄厚，产品一直以来畅销日本及东南亚地区。）武汉回盛生物科技有限公司厂房严格按照GMP标准设计、建设；6条生产线于2005年12月顺利通过国家农业部兽药GMP验收。     

GMP认证是制药业的新起点

世界各国包括我国的实践已经并将继续证明，GMP是适用于制药行业的行之有效的科学化、系统化的管理制度，对保证药品质量起到积极的作用。     

撑起食品安全保护伞——HACCP实施问答（六）

美国将良好操作规范(GMP)纳入了联邦法典21CFR Dart 110，并称其为现行良好规范。此法规适用于所有食品，作为食品的生产、包装、贮藏卫生质量管理体制的技术基础，具有法律上的强制性。该规范包括以下内容：     

走质量通道跨越技术壁垒——我国食品进入欧美市场有了途径

我国出口的蔬菜，禽肉制品等食品时有遭遇技术壁垒的现象，2003年10月10日，美国实施有关食品防恐怖法案的最终规定(过渡期)，要求进入美国的食品的制造、加工、运输直至代理的厂商须进行注册，使我国的食品产品进入美国又增加了难度。在我国食品类企业为进入美国市场一筹莫展的时候，美国国家卫生基金会(NSF)国际公司质量专家在6月18日“食品及饮用水安全”专题报告会上传出信息，     

药品生产质量监督管理浅谈

一、GMP简介 “GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文译为“良好的作业规范”，是注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境．及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要地说。     

台湾健康食品管理法近日实施

台湾健康食品管理法于今年８月３日生效实施，该法规定业者须向行政主管部门申请办理健康食品的特殊营养素或保健功效的认定和评估，经台湾卫生署审核，通过后发给许可证，产品才能以健康食品名义进入市场。健康食品管理法规定了５项健康食品保健功效评估方法（表１）：健康食品管理法还规定“补充性营养食品”在刊登广告前，应提供成分鉴定报告和相关的检验证明材料，健康食品的广告必须先送审后刊播，让广大消费者获得真实可靠的产品信息，而不致受虚假广告的欺骗表１健康食品保健功效评估方法保健功效调节血脂（可减少脑血管及心脏疾病）…     

人物

刘承翰,毕业于台湾明新工专(五专)机械系。在输送机设计制造领域具有丰富的经验。曾在中化映管CRT厂各厂区扩建工程(马来西亚及英国)、声宝公司家电TV生产线规划制造(台湾和天津)、日本NKC自动化设备系统(汽车、家电领域)、新东阳全厂食品物流系统(台湾)/食品自动包装充填设备以及制灌系统(马来西亚)等项目中,负责各种自动化设备、各类输送机械整厂设备、涂装设备、自动仓储系     

全国保健食品行业积极推行GMP、HACCP两项认证工作——“康福来GMP、HACCP论证会暨新闻发布会”在广东顺德召开

目前,卫生部正积极推行保健食品GMP(良好生产制造规范)的认证工作。GMP是基础,而HACCP(食品危害关键控制点)必须建立在GMP等的操作规范基础上,才能使它运行,这对确保保健食品的安全卫生、质量可靠、功能确切提供了保证,对进一步促进保健食品行业的健康发展意义重大。     

医药企业的GMP也要随着时代而前进

由于特大药难的影响，1962年美国首创GMP，1969年世界卫生组织（WHO）公布了WHO GMP。1975年WHO向各成员国推荐GMP，1977年WHO再次推荐GMP并将GMP制定为法规。在以后的年代里，许多国家都建立了本国的GMP。我国在1988年建立了GMP（药品生产质量管理规范）。迄今我国GMP认证通过的医药企业已有1440家。一开始GMP的主导思想是质量检验、事后把关，以后，随着质量管理学科的前进，逐步演进为贯彻预防、过程控制。现今医药企业中不少人尚未搞清楚这一点，应尽快予以纠正。我国加入WTO后，为了应付国际市场的激烈竞争，建立函盖GMP以及质量控制（QC）在内的综合性质量保证（QA）体系迫在眉睫。     

浅谈我国2010版GMP认证认识

毒胶囊事件引发人们深思,社会公众对制药企业的要求也日趋提高,GMP认证势在必行,制药企业自身也加快了GMP认证的步伐。本文回顾了我国实施GMP以来的发展历程。将我国新版GMP与美国GMP及欧盟GMP进行对比,说明我国GMP步入世界轨道已进入重要阶段。因此,就目前我国制药企业进行GMP认证提出一些建议。