产黄青霉苯乙酰CoA连接酶基因phl的克隆表达及其纯化酶的性质分析

笨乙酸与CoA反应,生成苯乙酰CoA,利用RT-PCR方法成功地从产黄青霉中扩增得到1737 bp不舍内含子的phl基因,并将其克隆到pET30a原核表达载体,在大肠杆菌BL21(DE3)中低温诱导表达.经SDS-PAGE检测分析,获得与预期大小(62.1kDa) -致的蛋白表达特异条带.通过Ni-NTA亲和层析柱纯化...     

产氨基葡萄糖工程菌的构建与发酵培养基优化

本研究将源自大肠杆菌Escherichia coli BL21的氨基葡萄糖合成酶基因glm S和源自酿酒酵母的Saccharomyces cerevisiae S288C的氨基葡萄糖乙酰化酶基因gan1克隆至表达载体p ET24(a)上,构建了重组质粒p ET24(a)-glm S-gan1,并将表达载体转化入大肠杆菌,获得了可以共表达氨基葡萄糖合成酶和氨基葡萄糖乙酰化酶的重组工程菌E.coli-glm S-gna1。本研究采用乳糖诱导剂诱导工程菌表达外源蛋白,确立了乳糖最佳诱导浓度为5 g/L,培养基未经优化时,工程菌发酵氨基葡萄糖产量为6.2 g/L,比出发菌提高了比出发菌提高了2.88倍。通过对工程菌发酵培养基优化,确立了培养基各成分的最佳用量,即葡萄糖150 g/L,蛋白胨15 g/L,酵母粉20 g/L,甘油4 g/L,Mn Cl220 mg/L。在最佳培养基条件下,工程菌发酵氨基葡萄糖的产量达到31.2 g/L,比优化前提高了4.03倍。     

医药生物技术及生物技术药物（三）——工程化抗体药物的现状及发展趋势

抗体药物始于免疫血清疗法,经历了多克隆抗体、单克隆抗体、工程化抗体等100多年的发展历程,现已步入成熟。目前已批准的30多种抗体药物取得了显著的临床疗效,其销售额已占全部生物药销售额的40％。全球正在进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的抗体药物有270多种,抗体全人化、抗体高效化、抗体小型化、抗体融合蛋白等成为发展趋势。     

叶酸受体介导靶向给药系统研究进展

靶向给药系统是诊断和治疗癌症的一种有效方法,因其副作用小、治疗效果好而受到广泛关注。叶酸受体在多数癌细胞表面过度表达,但在正常细胞表面低表达或未表达,与配体叶酸具有高度的亲和力。叶酸连接到药物载体上,可靶向作用于癌细胞。介绍了叶酸与叶酸受体,简述了叶酸受体介导靶向的作用机制,讨论了叶酸连接脂质体、胶束、纳米粒、聚合物载体、液晶叶酸纳米粒、负载药物通过叶酸受体介导诊治癌症的研究进展,分析了各自的优点和不足,提出了叶酸受体介导靶向给药系统的未来研究方向:一是对叶酸受体介导作用机制进行深入研究;二是对药物释放后载体的体内分布、代谢、排泄等过程做进一步探索;三是研究单一、易合成但高效的诊断或治疗剂,减少材料浪费,简化给药方式。     

医药生物技术及生物技术药物（四）重组蛋白质药物研发流程及其生产平台

尽管众多重组蛋白质药物取得巨大成功，但就蛋白本身特点、生产过程等也均存在许多不利因素，直接影响蛋白药物的发展，需要在研发、生产过程中不断改进。追求更安全、迎有效、降低研发及生产成本等成为关注的重点，本文将重点探讨重组强白质药物的研发及生产中的一些关键问题。     

治疗性单抗研究进展与抗体产业关键技术

抗体技术历经动物血清多克隆抗体、杂交瘤单克隆抗体，以及重组基因工程抗体等不同发展时期，尤其是后者使得治疗性抗体的生产进入产业化阶段。在已上市的抗体药物中，人源化抗体、全人源抗体由于免疫原性小，临床药效好，目前已经成为抗体药物的主流。随着抗体药物在癌症、免疫调节等治疗领域的广泛应用。抗体产业已经成为国际制药行业的主要组成部分。我国的抗体产业由于品种不足、技术落后，尚处于起步阶段，其行业发展受限于诸多技术瓶颈。     

道义放两旁 利字摆中央

美国Myriad公司发现了两种与乳腺和卵巢肿瘤有关的基因，把基因的序列、检测它们存在和变异的方法一同申请了专利，任何要使用BRCA基因的检测方法、诊断和治疗药物的效果监控等都要受专利保护。美国、加拿大和欧盟的专利官僚们根据法律授予了专利，没想到这掀起了轩然大波。     

无细胞蛋白表达体系在生物制药工程中的应用

无细胞蛋白表达体系作为体外合成蛋白表达方式的一种,具有高效快速的优点,并且其操作是非常简单的,在生物学领悟当中,该手段具有很大的作用,其应用价值非常的广泛。无细胞蛋白表达体系已经成为了蛋白药物生产的重点。在筛选高通量药物过程中,为其解决问题提供了思路和新的方法。与此同时,很多人在生物制药领域下取得了不错的成绩,并且相关研究人员也不断努力,促进了该行业的发展和进步,显示出不错的发展潜能。文章对无细胞蛋白表达体系进行了深入的分析和探讨,对生物制药应用提供了参考,并且对其进行了讨论和研究,为生物制药领域提供借鉴。     

重庆科润生物医药研发有限公司技术服务

重庆科润生物医药研发有限公司专业从事生物技术药物研发，是国家级“十一五”重大新药创制“重组蛋白药物中试放大及分离纯化技术创新研发平台”，重庆发改委“重组蛋白药物工程研究中心”。     

中国新药创制策略思考

随着世界疾病谱的改变，药物研发重心也在不断地发生着变化，基础研究成为药物创新源动力。然而当前药物开发面临严峻挑战。美国药物研究中心（CMR）分析表明，新开发项目的药物Ⅱ期临床试验成功率已经从28％（2006～2007年）降到了18％（2008～2009年）。     

重庆科润生物医药研发有限公司技术服务

重庆科润生物医药研发有限公司专业从事生物技术药物研发，是国家级“十一五”重大新药创制“重组蛋白药物中试放大及分离纯化技术刨新研发平台”，重庆发改委“重组蛋白药物工程研究中心”。     

医药生物技术及生物技术药物(二)——重组蛋白质药物的现状及发展趋势

经过30多年的快速发展,重组蛋白质药物取得了良好疗效及巨大的经济效益.未来30年,越来越多的大分子量、结构复杂的功能蛋白将被开发成药物;用哺乳动物细胞体系表达的产品将占主导地位;治疗性抗体将会是生物制药领域的第二次创新高潮;为了改善药物性能,重组改构、融合蛋白化、体外化学修饰将受到越来越多的关注;一些老牌生物技术药物的改进型、新适应症、新剂型等也将大有可为.     

DNA疫苗的研发进展

自Wolff等1990年注意到向小鼠骨骼肌中注射重组质粒DNA，载体上的基因在局部肌肉细胞内表达抗原，诱导产生抗体后，DNA疫苗开始正式进入人们的视线。随后，一系列研究表明：编码抗原基因的质粒DNA能在动物体内产生免疫应答效应，     

1999年中国十大科技进展

１．我国载人航天工程第一艘试验飞船 飞行成功。２．储氢纳米碳管研究获重大进展。３．我国科学家发现青藏高原上空存在 “臭氧低谷”。４．我国发现迄今世界上最古老的脊椎 动物化石。５．我国推定夏、商、周三代纪年。６．我国首次北极科学考察获硕果。７．上海医学研究所成功培育出第一头 携带人体蛋白基因的转基因牛。８．我国成功发射第一颗地球资源卫星。９．我国科学家成功克隆大熊猫胚胎。１０．人血代用品研究开发达到国际先进 水平。1999年中国十大科技进展@赵克     

医药生物技术及生物技术药物（一）

医药生物技术产业快速发展给制药行业带来了新的活力,以重组蛋白质药物、治疗性抗体、生物技术疫苗、基因药物及基因治疗、细胞及干细胞治疗等为代表的生物技术药物揭开了医药产业发展的崭新一页,2008年全球医药产品销售额前15名中就有四个生物技术药物。     

探析新形势下药物创新与药品管理关系

在近几年的中国，频频发生的毒胶囊、问题药品等类似的事件，已经让大多数的群众对一些药物的质量产生了怀疑，在选用药物时拿不定主意，从而延误了病人的最佳治疗时期。这也在一定程度上对患者自身的身体状况造成了一些影响。如何使得药品的质量与信誉得到群众的认可与接受，从而让双方都可以得到想要的结果是我们追求的目标。为此需要我们在药物创新与药品管理方面进行深入的研究，对两者之间的关系进行详细的解读，在此基础上对药物进行更深层次的开发，最终达到最佳目标。在这里，我们主要就新形势下药物创新与药品管理关系进行分析与探讨。     

药物上市后经济学评价体系

药物经济学作为药学和经济学等学科的交叉领域自上世纪80年代在国际上受到研究重视并取得了长期的发展，近几年来药物经济学已经成为国内研究的热点领域。     

新药正改变着疾病的治疗方式

在过去的50年中，创新药物为人类抗击疾病做出了巨大贡献，在世界各地给无数患者带来了希望。但是，药物的创制仍需努力完成更多的任务，消灭更多致命性疾病。目前创新药物的研制已经取得了重大进展并获得了一些收获。过去一些无法彻底治疗的疾病如心脏病、艾滋病及癌症等，现在已经有能力控制和治疗，为病人延长了生命，带来了更多健康，也更丰富了人类的生活。     

癌细胞和干细胞或有相同起源

据美国物理学家组织网7月19日（北京时间）报道，人们一般认为，致癌基因是一些在变异时将健康基因变成癌症肿瘤细胞的基因，然而美国科学家的最新研究却表明，致癌基因也能将健康的细胞变成类似于干细胞的细胞，科学家可以据此研发出更安全实用的干细胞疗法来治疗多发性硬化症和癌症等疾病。     

单抗药物都是大公司的盛宴吗

现在已经应用于临床的生物药可谓是多种多样,其中最为重要的类别为治疗性蛋白,在欧盟和美国市场,有上百种各种蛋白质类的生物药被药监部门批准临床使用,每年有上千亿美元的市场销售额。而对于蛋白药物而言,最重要的、目前最火的是抗体类药物（主要是指单克隆抗体）,约占蛋白药一半的市场份额,所以,对于生物仿制药企业而言,要仿制的首要目标就是抗体药。