医药生物技术及生物技术药物（四）重组蛋白质药物研发流程及其生产平台

尽管众多重组蛋白质药物取得巨大成功，但就蛋白本身特点、生产过程等也均存在许多不利因素，直接影响蛋白药物的发展，需要在研发、生产过程中不断改进。追求更安全、迎有效、降低研发及生产成本等成为关注的重点，本文将重点探讨重组强白质药物的研发及生产中的一些关键问题。     

药物经济学在新药研发领域中的介入及应用现状探讨

随着新药研发过程的日益复杂,如何合理配置医药资源、降低研发费用、避免新药研发的风险成为世界政府和医药企业共同面对的难题。药物经济学作为一门新兴学科,其目的就是用最小的成本来获得最大的效益,在药品定价、新药研发中发挥着重要作用。本文主要研究药物经济学在新药研发中的作用,以分析与药物经济学的关系入手,进而阐述国内外医药企业在新药研发中药物经济学的应用现状,最后提出措施来推动我国医药企业在新药研发中对药物经济学的应用。     

有机合成在药物研发的创新应用

有机合成是对简单化合物、单质进行加压、加热、加催化剂等条件下合成其他有机物的过程,药物研发直接影响医学的进步和发展,在人类社会的发展下,人们对于药物研究提出了全新要求,在这一特殊的时代背景下,有机合成技术的优势逐步显现出来。文章针对有机合成在药物研发中的应用现状进行分析,探讨具体的创新应用方式。     

风物长宜放眼量 不拘一格搞创新——中国医药产业与药物创新战略思考

2013年5月，中国工程院院士、第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫就“我国生物医药产业和创新药物发展战略”进行了相关报告。桑国卫院士在报告中着重介绍了国际新药研发的新趋势，分享了他对中国医药产业与药物创新的战略思考。     

三氟甲基化反应及在药物合成中的应用

含氟化合物因为其具备一定特殊性,在生物化学、农药或者功能材料中应用价值较高。含氟化合物中比例较高的为三氟甲基化产物,在有机化合物中因日三氟甲基基因能促使目标产物具备一定稳定性与亲脂性,促使三氟甲基化反应在药物合成中的作用也十分重要。基于此,文章对上述内容做出相关探讨。     

核酸干扰药物的产业化:中国新药自主创新的一个突破口

核酸干扰作为一种简便的研究工具正得以广泛应用,而其对靶向药物研发的影响更是前景广阔.核酸干扰技术在学术界引起广泛研究兴趣的同时,相应研究成果迅速的向临床应用过渡.目前在美国已有十多项核酸干扰治疗方案进入临床试验.而我国目前核酸干扰药物的研发仍然处于临床前阶段,而且落后的距离正在加大,如不迎头赶上,将又一次在新一轮的靶向药物开发的竞争中落伍.因此,我们应了解国际上的相关动态,充分利用海归科技创新人才优势,勇于创业创新,将核酸干扰药物的研发看作是目前我国进行靶向药物创新创制的突破口.本文是对国际相关领域的一个介绍,同时提出了八点建议,希望对我国的新药创制的发展战略有所帮助.     

生物医药产业五大领域前景广阔

12月3日,中国科学院院士、南开大学校长饶子和在昆明演讲时说,我国生物医药产业有望培育成6000亿～8000亿元的支柱产业,重点方向包括发展新型疫苗和改造传统疫苗、抗体药物和蛋白质药物等生物技术药物的产业化、重大疾病诊断和检测技术的研究与产品开发、基因治疗和细胞治疗等生物治疗技术、再生医学技术的研究与应用。     

浅谈多晶型药物研发及制剂最新研究

随着药物研发工作的持续推进,多晶型药物越来越受到人们的重视。本研究中阐释了多晶型药物的构成、分类以及对药物药效的影响,之后对药物晶体产品的分子组装与调控过程进行了分析,就多晶型药物研发过程中方法以及工艺对其产生的影响展开了探讨,最后分析了多晶型药物的常见检测方式,仅供参考。     

药物经济学在医疗费用控制中的应用

为了探讨药物经济学在控制医疗费用中发挥的作用,介绍了药物经济学的定义与应用范围,运用定量与定性的方法描述了目前我国城乡居民医疗费用现状,并分析其原因、介绍了药物经济学在医疗费用紧密相关的药品定价、国家基本药物目录制定、医疗服务重点干预措施与方式、基本医疗服务和新药研发等环节中的作用。     

非酒精性脂肪性肝炎治疗靶点和靶向药物研发进展

介绍了治疗非酒精性脂肪性肝炎的相关靶点和靶向药物研发方面的进展,分别简述了过氧化物酶体增殖物激活受体、乙酰辅酶A羧化酶、胰高血糖素样肽-1、甲状腺激素受体β、法尼醇X受体、成纤维细胞生长因子19/21、凋亡信号调节激酶1和C-C趋化因子受体2/5等多种非酒精性脂肪性肝炎治疗新靶点,分析了靶点相关药物及其在治疗非酒精性脂肪性肝炎的研发进展及其优缺点。分析表明,通过探索非酒精性脂肪性肝炎的相关靶点及研发的靶向药物,有助于解除非酒精性脂肪性肝炎给人类健康带来的巨大威胁。基于此,对其发展前景进行展望,指出今后可以在以下方面对治疗非酒精性脂肪性肝炎进行深入研究：1)找到非酒精性脂肪性肝炎主要致病机理,从源头治疗非酒精性脂肪性肝炎;2)针对非酒精性脂肪性肝炎的不同靶点进行药物联合治疗;3)研发新的治疗技术(基因疗法、核酸药物以及抗体偶联药物等),将其应用到非酒精性脂肪性肝炎治疗领域。     

抗体药物的研发和产业化前景广阔

2011年1月8日,抗体药物技术创新产学研联盟启动工作会议在北京召开,联盟以引领中国抗体药物研发与产业化为宗旨,在抗体药物技术创新领域加强分工与合作,提高我国抗体药物的创新能力,加速我国抗体药物研发技术的应用,推进抗体药物产业的发展与成果转化。论及抗体药物的产业化,     

超临界流体萃取技术在天然药物提取中的应用分析

超临界流体萃取技术是天然药物提取的一种常用的应用方式,其是将超临界流体作为一种溶剂,将天然药物中的可溶组分的溶质从固体或者液体当中萃取出来,这是一种分离技术。超临界流体萃取技术在应用,能够将天然药物中成分最大限度地保存下来,提高天然药物的提取纯度。因此,文章对超临界流体萃取技术在天然药物提取中的应用进行了分析,并针对性地提出了发展建议,以供参考。     

AD药物市场：外企一家独大国内专利亟需产业化——阿尔茨海默病治疗药物专利信息分析

目的：获取阿尔茨海默病药物当前研发以及市场动态信息。方法：利用sooPAT专利搜索引擎搜索阿尔茨海默病治疗药物专利情况并且对搜索到的专利从申请人、申请时间、技术关联方面进行定量和定性分析。结果：我国阿尔茨海默病药物新化合物专利中外国企业占有95％,我国企业在该领域研发能力薄弱。结论：我国企业应当重视专利竞争情报的作用,并且寻求与外部科研机构共同合作开发。     

医药科学中的点击化学

由于点击化学所具有的优点,它在生物医学中的应用范围逐年增加,特别在材料合成和药物研发中的作用愈加明显。本综述主要讨论了点击化学在医药科学,特别是药物研发、药物缓释、生物材料合成以及诊断学中的应用。     

医用聚酸酐材料研究进展

聚酸酐材料是一种良好的生物材料,它可以作为药物载体将药物带入人体,并且其具有生物相容性,可自身在人体内降解为对人体无害的二元酸。对医用聚酸酐材料的研究进展进行了综述,介绍了其合成及应用。     

创新药物研发产业链与专业化分工

本文在分析创新药物研发产业链的基础上,分析了我国创新药物研发能力薄弱的原因,探讨了专业化分工对我国创新药物研发的意义,并在此基础上提出了立足我国创新药物现状、结合国际形势的,以专业化分工为主线的创新药物研发模式。     

单抗药物都是大公司的盛宴吗

现在已经应用于临床的生物药可谓是多种多样,其中最为重要的类别为治疗性蛋白,在欧盟和美国市场,有上百种各种蛋白质类的生物药被药监部门批准临床使用,每年有上千亿美元的市场销售额。而对于蛋白药物而言,最重要的、目前最火的是抗体类药物（主要是指单克隆抗体）,约占蛋白药一半的市场份额,所以,对于生物仿制药企业而言,要仿制的首要目标就是抗体药。     

中国抗体药物：在创新与突破中实现超越——中国抗体药物 机遇与挑战并存

自1975年英国科学家首先发现单克隆抗体,1986年美国FDA批准世界上第一个单克隆抗体治疗性药物上市．至2010年全球单克隆抗体销售额超过460亿美元,抗体药物只利用了短短三十几年时间便实现了化茧成蝶的完美蜕变。在全球抗体药物迅猛发展的浪潮中,中国抗体药物研发和产业化进展如何？实现产业化最关键的技术、因素有哪些？中国抗体药物产业化的预期前景怎样？本期专题策划邀请到抗体药物国家工程研究中心主任郭亚军,北京百泰生物药业有限公司董事长白先宏,中美奥达生物技术（北京）有限公司生产总监孙雷,围绕这一专题进行探讨。     

专利战略在华禧联合科技药品研发中的应用

药品研发的生命周期（从研发到上市）至少要经过10年的时间，但是药品的复制却并不复杂，可能只需要几个人几个月的时间，因此专利的保护对药品就显得特别重要，可以说专利是药品唯一的保护手段。北京华禧联合科技发展有限公司自成立以来就十分注重药物研发中的创新，通过专利的手段对研发过程中的创新进行定义与保护。     

荧光蛋白化学修饰在生物化学应用技术中的设想

荧光蛋白的原理和研究进展对现代生命科学具有划时代的意义。至今,荧光蛋白已在生命科学领域被广泛利用,极大地推进荧光蛋白标记技术在观察生命生物学过程中的应用。同时,随着各种荧光蛋白研究的深入与发展,荧光蛋白工程技术不断取得新的突破,其中,基因工程改造和蛋白质化学修饰荧光蛋白成为研究热点。本文以蛋白质化学修饰为例,探讨蛋白质化学修饰在荧光蛋白工程中原理、方法和设想,旨在提升荧光蛋白的应用价值。