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1.
原研药因为一般都处于专利保护期内,因此药品价格昂贵,使得患者用药成本高昂。仿制药一般价格仅为原研药品的三分之一或更少,这意味着患者的用药成本远低于专利药。自1984年美国通过“哈茨-沃克曼法案”后,以美国为代表的西方仿制药行业蓬勃发展,市场份额逐年递增。  相似文献   
2.
1GMP概述 GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培哥II、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。  相似文献   
3.
药品研发的生命周期(从研发到上市)至少要经过10年的时间,但是药品的复制却并不复杂,可能只需要几个人几个月的时间,因此专利的保护对药品就显得特别重要,可以说专利是药品唯一的保护手段。北京华禧联合科技发展有限公司自成立以来就十分注重药物研发中的创新,通过专利的手段对研发过程中的创新进行定义与保护。  相似文献   
4.
引言 项目管理作为管理学的一个应用分支学科越来越受到人们的关注,并已被广泛应用于IT产业、制造业等行业。遗憾的是,由于药品研发的本身特点的影响,项目管理思想在药品研发过程中尚未得到系统、全面的应用。  相似文献   
5.
前言 截止2013年,我国的药品批准文号共有约18.7万个。其中,化学药品批准义号约12.1万,且绝大多数为仿制药?与原研药相比,仿制药具有投资少、周期短、见效快、价格低的优势,能有效提升医疗服务水平、降低医疗支出、维护广大公众健康,实现良好的经济效益和社会效益。  相似文献   
6.
前言 药品研发具有高风险、高收益、大规模和高专业性的特点,这些特点决定了对药品项目投资进行风险控制的重要性和高难度性。药品项目投资中的风险贯穿于风险投资的全过程,  相似文献   
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