虚拟研究与开发组织的理论及其在医药行业的实践

目的 为有效利用、整合现有资源,提升制药企业新药研究与开发能力提供参考,方法探讨虚拟研究与开发组织的理论及特点,结合新药研究与开发的特点,对我国应用虚拟研究与开发组织模式提升新药研发效率相关问题进行分析论证结果及结论虚拟研究与开发组织是一种适合我国制药企业新药研究与开发工作的新思路,制药企业可以选择三种模式进行虚拟研究与开发的实践政府可以通过建立合作研究中心推动虚拟研究与开发工作．     

基于创新药物研发规律的组织管理

新药研发是复杂的系统工往，需要严密地组织计划管理，重点把握好以下四点：分清新药研究阶段，把握研究进度；明确药物各专业分工，加强合作互动：合理配置学科专业，重视团队协作；建立新药研发管理机构，强化组织计划功能，不断促进我国的新药研发效率。     

第七期全国医药技术管理高级培训班——新药技术创新战略与企业研发模式抉择专题报道

岁末寒冬之际，以“新药技术创新战略与企业研发模式抉择”为专题，内容涵盖“国家新药创新与产业化实施的战略转型”、“全球化新药研发战略与全面管理创新——迎接第四代新药研发时代到来”“国内制药企业新药技术创新战略与研发模式抉择”三大模块的“第七期全国医药技术管理高级培训班”在北京圆满落下帷幕。     

医药研发外包现状及发展趋势研究

近年来,国际大型制药企业纷纷将新药研发业务转移到中国,推动着我国新药研发外包服务产业的发展。本文利用系统分析与典型案例剖析、实证分析与规范研究相统一的研究方法,对国内外生物医药研发外包业务的模式、特点等现状进行了研究,客观分析了这种精矿转移未来的发展趋势。     

澳大利亚CRO行业发展的经验和启示

随着生物医药制药技术迅猛发展，使独立的合同研发组织（CRO）快速发展成为可能。特别是由于新药研发越来越长的周期和巨额投资风险，让传统的医药企业越来越倾向于把研发整体或部分外包给专业性更强的CRO，以缩短研发周期，降低研发成本，他山之石，可以攻玉．近年澳大利亚的CRO行业获得了长足发展，其发展的成功经验可以为我国的CRO发展提供有益的启示，本文从国家创新体系、税收政装、人才培训、知识产权保护等方面对澳大利亚的CRO行业进行了深入分析，并提出自己的一管之见，以此推进我国制药企业合作研发领域的研究。     

新药专家刘日廷博士谈：中国创新新药的发展与模式

近日本刊记者就中国创新新药的发展与模式访问了著名新药专家刘日廷博士。刘日廷博士具有近20年在国际医药工业／生物技术领域著名跨国公司与研究机构的研发与商务发展经验，访谈中刘博士系统地阐述了国际创新新药发展的模式与他所体验到的国内制药企业所面临的挑战，并论述了走发展面向全球的创新新药的道路是中国制药工业发展的主要方向。     

药物经济学在新药研发领域中的介入及应用现状探讨

随着新药研发过程的日益复杂,如何合理配置医药资源、降低研发费用、避免新药研发的风险成为世界政府和医药企业共同面对的难题。药物经济学作为一门新兴学科,其目的就是用最小的成本来获得最大的效益,在药品定价、新药研发中发挥着重要作用。本文主要研究药物经济学在新药研发中的作用,以分析与药物经济学的关系入手,进而阐述国内外医药企业在新药研发中药物经济学的应用现状,最后提出措施来推动我国医药企业在新药研发中对药物经济学的应用。     

新药研发项目的范围管理

目的为从事新药研发项目的各企业科研单位提供一定的参考。方法运用项目管理的相关知识,阐述新药研发项目范围管理的工作步骤。结果与结论完善的新药研发项目范围管理是新药研发项目成功的关键。     

2009中国新药创制关键技术国际研讨会

新药创制关键技术是制约我国新药研发和产业化发展的重要因素,也是实现我国新药研发技术赶超国际标准、推动我国医药产业国际化的重要途径.随着国家"重大新药创制"科技重大专项的实施,必将带动我国一批新药创制关键技术的产生.制药企业和新药研发机构如何跟进和了解当今国际国内新药研发创新和产业化关键技术的最新进展,已经成为当务之急.……     

交互整合研发管理 中国新药创制的突破之量

近年来,由于市场需求的增长及“重大新药创制”的激励,国内新药研发机遇频生,企业新药研发热情高涨。然而到目前为止,新药研发仍然是我国医药工业的软肋：据浙江省FDA统计数据显示,2011年中国医药产业上市药品中,     

提高中国医药科技国际竞争力途径——中国医药行业研发联盟现状研究

近几年对中国医药行业研发（R＆D）联盟的研究集中于理论模型和策略,对其实践状况的系统研究还很缺乏。本文通过对中国医药行业R＆D联盟的回顾性文献综述和相关信息的整理分析,总结医药R＆D研发联盟近十年在中国的现状,并提出相关建议：“产、学、研”三结合研发新药;政府与商会进行协调;促进科技成果向现实生产力转化;促进R＆D联盟市场化。     

中、美医药领域价值工程应用进展研究

目的加快价值工程在新药研发中的应用,降低新药研发成长,从而控制医疗费用的不断上涨。方法研究中、美两国价值工程在医药领域的发展现状,分析目前其在我国医药领域应用的困难及现实必然性。结果与结论针对现状,建议在政策规定、价值文化等方面要加强建设,为价值工程在我国医药领域的发展做好充分准备。     

新药研发项目成本的评估方法分析

新药研发具有周期长、投资大、风险高等特点,怎样对新药研发项目成本进行合理地估算,对制药企业提供新药研发的战略决策、对政府部门新药的定价、风险投资公司实施新药投资计划都具有重要的价值。在美国,已经积累了20多年的新药研发成本的理论和实证经验,这些经验对我国目前的新药研发成本的估算、项目投资价值、新药定价等具有重要的参考意义。     

我国企业R＆D投入与R＆D资源获取的摩擦力——基于问卷调查的研究

文章以我国企业转型升级和R＆D价值创造为基础,通过问卷研究了我国企业R＆D投入的困境与R＆D资源获取的成本关系,信息不对称与R＆D融资渠道的摩擦力。得到的主要结论是：对于粗放型发展中成长的＂虚胖＂企业,需要加大研发来瘦身;企业寄期望的R＆D融资渠道并不畅通,原因是严重的信息不对称导致信用缺失,出现很大的摩擦力。对此,企业需要首先通过自有资金,分步骤地通过R＆D价值创造来取得不同阶段R＆D融资的信用证明,并通过研发合作网络,才能有效地降低获取R＆D资源的成本并不断地积累企业研发价值创造的知识。     

The organization of applied R & D with particular reference to the customer-contractor situation

This paper reports on certain aspects of the management of R & D in three types of establishment: contract research organizations, research associations and industrial research laboratories. Discussions with the directors of twenty-five establishments revealed that a number of important changes had occurred over a relatively short period of time, particularly with regard to the management of work of a more applied nature. These changes include the introduction of a number of new and separately identifiable roles within the organizational structure, and a movement towards a more market-oriented, profit-centred approach on the part of senior personnel. The study suggests that these changes have in general been accepted and are bringing benefits to all parties.     

高管持股的风险偏爱与R＆D投入动机

从研发投入风险和决策者风险偏爱出发，以委托代理理论为框架，分析高管持股对企业R＆D投入的影响。研究结果显示：股东比管理者更愿意进行R＆D投入，高管持股对企业R＆D投入有激励作用，但这种激励在持股比例很低时不显著，只有当高管持股达到0．1％时，R＆D投入强度才显著提高。这说明对高风险的研发投入，只有那些与企业长远发展相关的利益群体，首先是股东，其次是持股达到一定比例的高管才有动机加大R＆D投入．促进企业的创新。     

制药企业药品开发项目中研发与营销的整合

近年来,大量研究证实了市场导向与企业绩效之间的显著正向关系。制药企业经营环境的变化也要求制药企业必须采用市场导向的经营理念：本文指出对于制药企业而言市场导向对内集中体现为研发与营销的整合。本文从现状、结构及产出三个方面,分析了制药企业药品开发项目中研发与营销整合措施的运用,并进一步探讨目前制药企业研发与营销整合所面临的困难与挑战。     

大型研发企业的研发投入分析——基于全球前2000家企业研发投入数据

利用2006年全球研发投入居前2000位的企业数据,考察了这些企业研发投入的一些基本特征,如产业分布、国家分布,以及研发的集中度,并探讨了企业研发投入与企业规模之间的关系。研究结论是：研发具有产业异质性;研发在一些国家集中;企业研发的总量水平、研发比率、研发增长率与企业规模具有非线性关系．中型企业具有较高的研发投入量,而小型企业与大型企业具有较高有研发投入比,以及研发增长率。     

上海生物医药研发外包服务支术市场现状分析

上海生物医药产业的发展非常迅速,而研发外包服务（主要是离岸外包）成为这一产业中最耀眼的明珠。本文根据技术市场管理办公室登记涉外合同交易数据库,分析了上海生物医药研发外包行业的现状、特点、市场规模、优势领域等情况,同时也分析了研发外包服务业在发展过程中存在的一些问题,并提出笔者的一些观点和看法。