国企监事会的江苏实践

江苏省属国企监事会工作的不少做法很有特色。比如，日常检查、年度检查、专项检查三个结合的工作格局基本已经形成；事前、事中、事后相结合的监督机制、监督特点已经基本具备；还有一年一次的监事培训及“三位一体”的监管模式。这些被称力“江苏省监事会工作的品牌”     

药品电子监管码及其赋码设备的选择——访本刊专家顾问委员会专家中国印刷及设备器材工业协会高级顾问／标签印刷分会名誉理事长谭俊峤

为配合国家食品药品监督管理局最新药品电子监管制度和工作部署,帮助药品包装印刷企业迅速打开电子监管印刷的业务渠道,引领彩盒制造企业进入药盒包装新领域,在“电子监管码专区”研讨会现场,谭俊峤就药品生产和包装企业与印刷及印刷设备企业无缝对接、药品电子监管码最新技术与设备和引导药品包装印刷行业市场热点、动向和发展趋势等相关问题,接受了本刊的专访。     

中国药品监管能力评估模型研究

药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品，对药品实施有效监管，关系到广大消费者的用药安全以及公众的生命健康权益。作为药品监管部门，需要提高监管能力，加强药品监管，以保障公众用药安全为目标。因而加强药品监管能力评估与建设具有战略上的意义。目前我国在该领域的研究还比较薄弱，尚未建立完善的药品监管能力评估模型和评价指标体系，导致无法对我国药品监管能力进行评价，不能系统地发现药品监管中存在的问题、提出有效的解决和完善措施。本文以政府能力相关理论为基础，提炼出药品监管能力的定义，提出药品监管能力评估模型，并建立相应的评价指标体系，以期能够科学评价我国药品监管能力。     

打造中国生物医药技术转移与商业化合作顶级平台——第45届全国新特药品交易会·中国医药高新技术交易会将于2010年7月在北京联袂“闪亮”登场

随着中国“重大新药创制”科技重大专项等一系列措施实施，国家对新药创制的关注和投入空前高涨；同时，SFDA药品注册监管注重鼓励药品创新的导向政策，使我国药品研发态势产生了良好的转变趋势：研发重点正在由“以仿制为主”向“刨仿结合”迈进，研发主体正由“以国家为主”向“国家支持、企业为主”过渡，研发策略正由“以研为主”向“研发并举”转移。     

原料药生产过程风险管理研究

药品是与人们身体健康息息相关的特殊商品,药品的风险管理理念已经深入人心,而原料药作为影响药品生产质量的主要因素,其面临的风险也更多,相较于制剂生产线,原料药生产工艺复杂、污染严重、过程安全风险大、要求也更高。文章针对原料药生产过程中面临的各类风险进行了分析,探讨具体的风险管理措施。     

全国药品包装等专项检查确定五项重点

全国药品稽查工作座谈会上传出消息，正在全国范围内进行的药品包装、标签和说明书专项检查确定五项重点内容。国家食品药品监督管理局有关负责人表示，对于监督检查中发现的各类违法违规行为将依法加大查处力度。     

简述加强医院中心药房药品管理的方法

1.严格药品进货检查,科学摆放定位是加强药品管理的前提 严格药品的进货检查。新进药品在上架摆放前要认真对照药品出库单进行检查核对,检查核对的内容包括药品的名称、数量、规格、批准文号、批号、生产厂家、有效期限,检查包装有无破损、药品有无短缺、内外包装及品种是否一致,检查药品有无变质、变色现象等,发现问题应及时与药库联系,作退     

机器人智能柔性生产线远程维护系统设计

制造企业生产线传统的维护模式为人工检查与维护模式，这种方法具有一定的信息滞后性，无法保证制造企业的生产效率与生产质量。在工业智能化背景下，制造企业生产线的维护方式必须加速实现智能化、高效化转型。就机器人智能柔性生产线远程维护系统展开研究，介绍远程维护技术概念，并分析机器人智能柔性生产线远程维护系统的总体设计。     

浅析注册金计师行政监管与行业自律的协调

2002年底，财政部党组决定，收回原委托中注协行使的注册会计师行业行政监管职能，并将注册会计师行业行政监督检查和处罚职能交由财政部监督检查局行使。注册会计师行业行政监督职能划转工作顺利．目前已基本形成了财政部门对注册会计师行业的行政监管体系。本文仅从通过分析世界各国注册会计师行业监管模式和内容及结合我国注册会计师行业现状．对如何处理行政监管和行业自律的关系做一些探讨。     

印度原料药规模将达220亿美元

印度农用化学品和医药中间体生产商黑卡尔（Hikal）公司药品业务总裁阿肖克,阿南德日前表示,印度原料药（API）行业目前市场值约57亿美元,到2020年将增至220亿美元。目前全球原料药市场值约850亿美元。印度正成为药品合同研究和生产服务（CRAMS）的热点地区,     

“医药生产企业实现药品电子监管研讨会”在上海召开

由惠普公司、《包装博览》联合主办，中国医药设备协会协办的“医药生产企业如何实现药品电子监管——惠普解决方案研讨会”在上海举行。     

我国原料药行业的SWOT分析

原料药（active pharmaceutical ingredients,API）,指药品的活性成分,即药品中起治疗作用的成分。按照传统的医药商品分类方法,我国有8大类出口医药商品：化学原料药、医疗器械、医药敷料、中药材、生化原料、西成药、植物提取物和中成药。     

数独天下

有专家预测：随着医药工业“十二五”发展规划政策效应的持续，医药行业市场的扩容将继续升级，全球药品销售将保持3％～6％的增速，到2015年将达到约11，000亿美元。目前，我国已是世界第一大原料药生产和出口国、全球第三大医药市场和世界第二大OTC医药市场，面对这种机遇，医药企业获得更多信心。专家表示，到2020年我国有望成为全球第二大医药市场。加之中国政府启动的一系列提升药品质量的项目，中国医药包装市场增长势头强劲。     

新形势下“岗课相融”构建药品生产技术专业群课程体系的思考

文章主要通过数据统计分析了重庆化工职业学院近三年药品生产技术专业群学生实习的企业信息,问卷调查分析医药企业的岗位职业能力,结果显示药品生产技术专业群的人才输送主要对接的是川渝地区,川渝地区的药生产岗位品主要以原料药和制剂生产岗位为主,中药生产与加工的岗位较少;药品流通岗位药店营业员和健康顾问岗位人员需求大,医药代表与药品仓储岗人员需求减少,药品质量岗位人员变动不大,数字化转型下新增岗位有DCS总控操作员、电商客服员。在医药企业的数字化转型的主要阶段,药学类岗位群的岗位类型和需求也在变化,药品生产技术专业群的人才培养也应对接区域与时俱进,以区域岗位需求和职业能力与素养为导向,结合专业群所对应的四个药学类岗位具有基础相通、岗位相接与能力相融的特点,构建“基础共享+核心分立+拓展互选”的课程体系,让四个专业相互支撑、优势互补、资源高度共享,促进专业的持续性发展,同时助力川渝地区医药产业转型升级和高质量发展。     

中国原料药国际注册现状

中国是世界原料药生产大国,中国的药品要走向世界,必须进行国际注册,这对原料药生产企业来说具有非常重要的现实意义。对中国原料药国际注册的现状进行了综述,简要介绍了美国FDA认证、欧盟CEP认证情况,并同印度原料药国际注册现状进行了比较。     

影响原料药质量的主要因素及提升策略

由于近几年报道的多起药品质量问题事件,原料药质量问题引起国内广泛关注。如果原料药质量出现问题,势必影响行业下游制剂质量,对人体造成危害,违背治病救人的宗旨。影响原料药质量的因素众多,现主要从原料药生产企业文化、制药设备、生产环境、生产物料、原料药自身特性等几个方面分析,提出相应的提升策略。     

着力查找安全隐患重在落实整改措施

钦州供电局认真组织开展“争当查找安全隐患‘啄木鸟’，做规范操作‘机器人”’活动，本人深入到基层，到现场检查发现安全隐患，并进行督促加以整改，及时上报安全监察部。通过“争当查找安全隐患‘啄木鸟’，做规范操作‘机器人”’活动，营造“人人关注安全，个个规范作业”的安全文化氛围，     

多措并举护航企业复工复产

“公司要复工了,你们过来检查我们就放心了。”2月11日,玉林陆川供电局组织党员服务队到陆川广东温氏集团公司进行用电检查,该公司负责人何志金对供电员工感谢道。据了解,陆川广东温氏集团公司通过“公司+农户”模式,已吸纳了800多户农户为其养殖了500多万羽温氏鸡,受疫情影响实行交通管制后,饲料进不来,鸡卖不出,许多养殖户心急如焚,开始大量抛售肉鸡。     

化工园区安全监管的实践与研究

为有效防范化工园区重大安全风险隐患，首先介绍了国内外先进化工园区安全监管的经验做法，随后分析了当前化工园区安全监管存在的主要问题：安全监管机制亟待完善，日常监管手段落后，专业监管和应急救援力量薄弱。最后以江门市(鹤山)精细化工产业园为例，介绍其在化工园区安全监管方面的实践探索：创立“园区把脉+博士问诊+专家会诊”三级安全监管体系，构建5G数字化智慧监管平台，打造“专业强安”工程。     

污水处理生物转盘工艺单机控制设计及创新

污水处理的生物转盘工艺主要由“水解消化+生物转盘+高效滤布滤池”组成,具有占地小、投资低、运行费用低、能模块化设计、容易增容和升级改造、运营管理与操作简单方便、污泥产量少等优点。为了实现独立自动运行的目的,该设备综合应用继电器控制、PLC技术、变频器、现场总线和组态软件和数据库技术及远程监控功能,相关成果已获得国家发明专利。