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为进一步规范药物制剂生产秩序,确保基本药物质量安全,我国于《药品生产质量管理规范1998年版》的基础上重新修订了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,并于2011年3月1日起施行,从而将医药化工领域中药物活性成份—原料药的规范管理提升到一个新的水平。通过对我国原料药生产质量管理进行强化和规范,将《药品生产质量管理规范》(简称药品GMP)有效地应用到医药原料药领域中,从本质上提高我国医药化工生产管理水平,GMP建立了完善的医药化工生产质量管理体系,对当前我国的药品发展具有非常重要的意义。 相似文献
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医药生产不仅关系到企业的利益,更关系到患者的用药安全。为了规范医药生产,我国在1998年制定的《药品生产质量管理规范》基础上,于2010年进行了修订并在2011年开始实施新的管理规范。但是我国医药化工生产的质量管理还存在诸多问题,应当从政府、企业和生产人员着手,在医药生产环节加强质量管理和规范,建立质量管理体系,从本质上提高医药化工生产的质量管理水平,促进我国医药产业的发展。 相似文献
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随着我国医药产业的不断发展、医药生产技术的不断革新、《药品生产质量管理规范》(英文缩写GMP)不断修订与完善,医药工程逐步从化工建设工程中脱离出来。自成体系。我国的医药工程建设尚处于初步阶段,各项法律、法规,规范、标准亟待完善。本文介绍了医药工程及其造价管理的发展与现状,提出现有制度存在的不足及其原因,着重举例分析医药工程造价中遇到的关键问题及其应对方法,并针对目前医药工程造价管理提出建议。 相似文献
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医药用塑料包装容器与“GMP”管理白冰所谓“GMP”(GoodManufacturePracticeforDrugs)即《药品生产质量管理规范》的简称,是制药行业在药品生产全过程中,保证生产出优质药品的管理规定。为了提高药品的质量和安全性,1962年... 相似文献
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随着医疗事业的发展,医药化工企业面临很大的质量挑战,需提高质量控制的能力,稳定化工企业的进步。医药化工企业在发展中引进质量管理体系,便于获得质量认证。质量管理体系的构建需要结合医药化工在质量方面的实际需求,以此来发挥质量管理的作用。因此,本文以医药化工企业为背景,分析质量管理体系的构建。 相似文献
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在我国药品生产质量管理规范中,对药品的生产环境提出了严格的要求,生产厂房洁净区的温湿度和洁净度直接影响着药品的质量。本文结合可编程逻辑控制器的相关概念,对药厂洁净空调控制系统的设计进行了分析和探讨。 相似文献
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药品信息管理是医药销售管理单位不可缺少的部分,其开发主要包括后台数据库的建立和维护以及前端应用程序的开发.近年来,我国对医药流通行业提出了药品经营质量管理规范(GSP)的认证要求,其中对药品的采购环节、质检入库、销售、出库复核、库存养护、供货商资格审核,客户资格确认等环节,均做出了严格的要求,这就要求各企业通过现代化管理手段迅速加强企业管理水平. 相似文献
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席晓宇 《中国医药技术经济与管理》2012,(3):88-91
药品是一种与人的生命健康息息相关的特殊商品,具有较强的专属性,消费被动性,信息不对称性以及二重性。近年来,由于“欣弗事件”、“鱼腥草事件”等重大药品安全事件的频频发生,药品安全一度成为中央政府的重点议题。为避免此类事件的发生,我国加快了《药品生产质量管理规范》的修改,于2011年颁布了新版《药品生产质量管理规范》(GMP)。 相似文献
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《化工管理》2019,(23)
化工行业是所有从事化学工业生产和开发的企业单位的总称,化工行业在能源、化工、轻工、军工、冶金、医药、环保、石化、环境、医药和炼油等方面都发挥着重要作用它能有效促进我国经济的高速发展,不断提高人民生活水平,促使社会产品的种类的不断增多,由此可见,化工行业的生产对国计民生有着重要作用和意义。因此必须要高度重视化工生产的质量和安全。而化工行业的发展离不开化工基础设施的运用,特别是红外及色谱分析仪的使用。在化工生产中,通过运用红外及色谱分析仪,可以快速精确地鉴别化学物质的特征和种类,帮助化工生产进行定量测量和分析定性,从而保证化工生产的顺利进行。文章旨在探讨红外及色谱分析仪在化工生产中的应用。 相似文献
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中国加入世界贸易组织后,根据入世协议向国外制药企业开放是大势所趋,医药行业新一轮的竞争已经开始。而对于与之紧密联系的医药包装行业也是一个全新的挑战与冲击。我国医药产品包装与发达国家存在较大的差距,主要体现在药品包装法规、标签的管理与防伪、包装材料的安全性与环保性等方面。我国医药包装行业的发展一直是高速低效益、高消耗的粗放型增长。大多数医药产品的包装质量档次偏低,其中近70%的药品包装达不到国际水准。1、有关药品包装和标签的法规和管理制度相对落后我国在2000年以前有关药品的法律只有《药品管理法》,但对药品的… 相似文献
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物料是药品生产的物质基础。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中,物料是指原料、辅料和包装材料等。在药品实际生产过程中,时常会接触到一类物料,它们不直接入药,但对药品的质量却发挥着至关重要的影响。 相似文献