关于“质量管理体系文件”的我见

一、“4．2．1总则”中的错误 2000版ISO9001国际标准“4．2．1总则”要求“质量管理体系文件应包括”的文件有“d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件”。这些文件不仅包括ISO9001国际标准未要求的形成文件的程序及作业指导书，而且包括技术文件、适当范围的外来文件（含技术文件）。于是，出现了管理性的“质量管理体系文件”包括技术性文件的错误。受此影响．有人竟然发表文章说：“在质量管理体系中使用的技术文件都应该属于质量管理体系文件。”     

浅论小型企业实施150900l认证存在的问题和改进策略

一、ISO9001标准的由来和推行管理体系认证的意义目前讲的ISO9001即GB／T19001-2008版质量管理体系,是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系标准中的核心标准之一。ISO9000族系列标准,是国际标准化组织（ISO）由ISO／TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的一系列国际标准。     

做好认证咨询工作 提高认证的有效性

提高企业认证的有效性，是认证咨询机构面临的一项重要课题。ISO9001的4．2．1（质量体系）“总则”中规定：“供方应建立质量体系，形成文件并加以保持，作为确保产品符合规定要求的一种手段。”在ISO9004－1的5．3．3“质量计划”中也规定：“对任何产品或过程，管理者应确保     

灵活使用统计工具 有效实施质量改进

提到应用统计技术进行生产过程控制和实施质量改进，我们都很熟悉，早在ISO 9001：94标准的“4．20统计技术”中就要求组织建立程序文件，确定控制和验证过程能力以及产品特性所需的统计技术并控制应用。在ISO 9001：2000标准的8．1总则中要求组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：     

持续改进质量管理体系的有效性--谈2000版ISO9000族标准的一个重要特点

１贯串于ISO９００１中的持续改进质量管理体系有效性的要求２０００版ISO９０００族标准的一个重要特点，就是将持续改进质量管理体系的有效性作为一个重要的指导思想。在２０００版ISO９００１标准条款中有如下表述：（１）４．１“……建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性”；（２）５．１“……对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据”；（３）５．３b）“包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺”；（４）５．６．３a）“质量管理体系及其过程有效性的改进”；（５…     

关于ISO9001：2008新版标准的浅析

自2006年ISO/TC176技术委员会决定对ISO9001：2000《质量管理体系 要求》标准进行修订以来，历经一年的起草和近二年的技术委员会草案稿（CD）和国际标准草案稿（DIS）的意见征求和讨论，并在已形成了最终国际标准草案稿（FDIS）的基础上，第四版标准的修订工作基本完成。根据章程要求。正式标准的诞生需取得至少75％参加表决的成员团体的投票赞同．     

顾客满意度调查结果的统计分析

现在许多企业都通过了ISO9001质量体系认证，根据ISO9001：2000标准第8．4“数据分析”条款要求：组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。其中就有关于顾客满意度调查的数据分析要求。     

ISO质量管理体系认证在企业经营管理中的意义及有效实施对策分析

随着社会和经济的飞速发展，ISO9001是一种具有国际标准的质量管理体系认证，对于企业非常重要。随着顾客与市场对产品的品质要求不断提高，ISO9001质量管理体系认证对于企业核心竞争优势的增强、品牌知名度的提高以及企业责任意识的提升有着深远的意义。但是，目前许多公司都不能全面理解质量管理的含义。文章重点阐述了ISO9001质量管理体系认证的重要性，而且如何将ISO9001质量管理体系合理的应用于公司经营提出了一些建议与意见，以期促进公司的健康发展。     

衡量质量管理体系有效性的五个问题

2000版ISO9000族标准中有很多范例和要求，对质量管理体系的有效性作出了规定。例如：在ISO9001：2000的4．1条中要求组织按标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性；在5．1条中要求最高管理者对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出承诺：在5．3条中要求最高管理者确保质量方针包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的内容：在5．6条中要求最高管理者在管理评审时对质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性进行评审，作出结论(包括改进决定及措施)，     

文件的形成应是一项增值活动

ISO９００１：２０００标准在质量管理体系“总要求”中提出：“组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。文件能够沟通意图、统一行动，但文件的形成本身并不是目的，它是一项增值的活动。所谓“增值”，笔者以为，关键在于实施     

关于“形成文件的信息”相关条款的剖析——兼论ISO9001：2015的文件要求变化趋势和实施要点

ISO9001：2015《质量管理体系要求》最新版本（第五版），预期在2015年9月通过最终国际标准草案的投票表决，该标准将于明年12月正式发行和实施。质量管理体系标准的利益相关方，对新标准的制定都寄予厚望，希望标准能进一步得到创新和提高，以实现新版本更好地取得“开创的市场关联性、管理标准兼容性、应用灵活性、合格评定适用性和清晰易懂易用性”等效果，并有利于有更多的小微型企业加入到质量管理体系的贯彻实施和认证的实践队伍中来。     

我院ISO 9001质量管理体系的可操作性和有效性确保了勘测设计产品质量

一、我院ISO 9001标准质量管理体系运行概况 随着改革开放和市场经济的发展以及我国加入WTO的需要．1996年我院开始贯彻ISO 9001（1994版）标准质量管理体系认证工作。1999年6月由北京中设质量体系认证中心对我院质量管理体系进行初审。9月颁发了ISO 9001（1994版）标准质量管理体系认证证书。2002年5月我院进行ISO 9001标准（2000版）质量管理体系转版工作，     

ISO9000质量管理体系认证

ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念．是指“由ISO／TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系．是质量管理体系通用要求或指南。他不受具体的行业或经济部门限制．可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。     

构建高校教育质量管理体系的策划

按ISO9000族标准构建高校教育质量管理体系的策划是建立高校教育质量管理体系的一个过程，其主要活动包括：(1)根据高校的质量方针确定质量目标；(2)依据GB／T 19001—2000(即ISO9001)标准，结合高校的具体情况，识别并确定高校质量管理所需要的过程及其顺序和相互关系；(3)确定为控制这些过程所需要的文件；(4)确定为实施这些过程所需的资源。     

QC工程图的编制与应用

QC工程图不脱离质量体系文件而存在，IS09001：2008标准7．1条款产品实现的策划：“组织应策划和开发产品实现所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致”，明确提出对影响过程质量的各种要素要进行控制，并制订相应的接收准则。作为ISO9001标准的产品策划在现场落地的重要工具，QC工程图明确了产品策划所需要的控制参数、控制要求及相应的接收准则。     

实施体系转换 全面提升体系水平

2008版ISO 9001《质量管理体系要求》国际标准．已于2008年11月15日正式发布。国家标准GB/T 19001—2008于2009年3月1日实施。要求获证组织于2010年11月15日前。依据2008版（以下称新版）标准质量管理体系要求完成体系转换工作。     

2000版ISO／DIS9001标准质量管理体系文件评析

对ISO/DIS9001 :2000标准质量管理体系文件的结构、内容、特点及94版体系文件向2000版的转换作了简要的评析     

从ISO14001:2004再看EMS文件要求

文件,即信息及其承载媒体(见ISO14001∶2004标准第3.4条)。ISO14001∶2004标准“4.4.4文件”一条给出了环境管理体系文件的原则范围:“环境管理体系文件应包括:a)环境方针、目标和指标;b)对环境管理体系的覆盖范围的描述;c)对环境管理体系的主要要素及其相互作用的描述,以及相关文件的查询途径;d)本标准要求的文件,包括记录;e)组织为确保对涉及重大环境因素的过程进行有效策划、运行和控制所需的文件,包括记录。”而一个充分、适宜、有效的环境管理体系所需文件的多少与详尽程度决定于其他的因素。ISO14001∶2004标准“引言”指出:“环…     

持续改进质量管理体系有效性的思路、途径和方法

新版标准GB／T 19001-2008／ISO 9001：2008《质量管理体系要求》非常关注持续改进质量管理体系的有效性．文中多处出现“有效性”或“有效”字句（不下22处）。例如：在1．1“总则”b）款有二处提及“有效应用”体系及其持续改进过程：     

话说汽车工业质量体系

国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系——汽车行业生产件与相关服条件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”，英文为ISO／TS16949。本文系统地阐述了该质量管理体系的背景与内容。